A empresa chinesa « NMPA » lança a plataforma « Online » destinada a instituições de avaliação da segurança de medicamentos em fase pré-clínica
Simplificação da conformidade dos laboratórios « GLP » para o desenvolvimento de medicamentos na China.
A plataforma foi lançada a 16 de outubro de 2025.
NMPA | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresA Autoridade Saudita de Saúde ( FDA ) publica as orientações finais sobre os Estudos de Avaliação Económica (EES) para Medicamentos
Melhores decisões em matéria de cuidados de saúde através da farmacoeconomia
A orientação final entrou em vigor a 21 de outubro de 2025.
SFDA | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresAviso de designação temporária de estupefacientes – Coreia do Sul
Mantenha-se informado sobre o mais recente aviso do MFDS da Coreia do Sul (n.º 2025-433), que anuncia a designação temporária de seis novas substâncias como estupefacientes, incluindo o fluetonitazeno, devido aos seus potenciais riscos para a saúde pública.
O aviso foi publicado a 20 de outubro de 2025.
MFDS | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresOrientações para a avaliação da terapia com células dendríticas no tratamento do cancro – Coreia do Sul
Mantenha-se informado sobre as mais recentes orientações do MFDS da Coreia do Sul (Guia-0298-02), que descrevem as considerações regulamentares, de qualidade e clínicas relativas às terapias com células dendríticas no tratamento do cancro.
A diretriz foi publicada a 20 de outubro de 2025.
MFDS | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresA TGA atualiza o Painel de Informação do Patrocinador (SID) para os pedidos de aprovação de BPF
Acompanhar a redução da carteira de pedidos em atraso, os prazos de processamento e as estratégias de priorização para os pedidos de aprovação de BPF na Austrália.
Com efeito a partir de 7 de outubro de 2025
TGA | Produtos farmacêuticos | País Assuntos Regulamentares
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