Suplementos alimentares

Na indústria alimentar, é vital garantir a conformidade regulamentar dos produtos. Um passo fundamental é a compilação meticulosa de um dossier de produto de suplemento alimentar/dietético, reunindo documentação essencial para o registo de suplementos alimentares e dietéticos em todo o mundo. Este dossier abrangente cobre o registo de alimentos, dados de ingredientes, requisitos de rotulagem e avaliações de segurança.

Os países variam em termos da respectiva classificação, conformidade e requisitos de registo de alimentos e suplementos alimentares. Alguns países exigem o registo, enquanto outros se concentram na conformidade sem exigir um registo formal. Nos países com um sistema baseado no registo, os produtos são classificados de acordo com os seus níveis de risco, cada um exigindo um processo de registo distinto. Além disso, a terminologia varia de um país para outro, com alguns países a empregarem uma linguagem simples de notificação ou aprovação e outros a utilizarem termos mais complexos.

Um dossier de produto completo inclui dados administrativos, de fabrico, de qualidade, de controlo e clínicos. A Freyr ajuda a compreender e a compilar os documentos técnicos necessários para o registo do produto em conformidade com os regulamentos da Autoridade de Saúde (HA).

Ajudamo-lo a simplificar o processo, prestando assistência na análise de lacunas, na revisão de documentos e na compilação de dossiers para submissões regulamentares bem sucedidas.

No domínio do registo e notificação de alimentos e suplementos dietéticos, muitos países preferem o apoio local para facilitar a comunicação eficaz sobre o estado do produto e a segurança do consumidor. Para responder a este requisito, as empresas procuram frequentemente um Representante Legal (LR)/ Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH)/ Pessoa Responsável (RP) após a fase de registo para supervisionar a licença do produto, tratar de questões e gerir as obrigações pós-comercialização. De facto, o representante actua como um intermediário vital entre os fabricantes e as respectivas Autoridades de Saúde (AS).

A Freyr, com escritórios regionais em todo o mundo e uma extensa rede de parceiros em 120 países, fornece serviços de LR para o registo de alimentos e suplementos alimentares. Operando na Europa, América do Norte, Médio Oriente e Norte de África (MENA), Ásia-Pacífico (APAC) e noutros países, asseguramos uma comunicação perfeita entre os nossos clientes e as Autoridades de Saúde (AS). Os nossos serviços garantem a conformidade com os regulamentos específicos do país, supervisionam o registo do produto e mantêm a validade dos dados do produto durante o período especificado.

O registo de novos alimentos/ingredientes envolve a apresentação de um pedido detalhando a composição, o processo de produção e o uso pretendido do novo alimento/ingrediente à Autoridade Sanitária (HA) específica. Segue-se uma rigorosa avaliação de segurança, avaliação da novidade, análise de risco e tomada de decisão relativamente à autorização. A monitorização pós-comercialização garante a conformidade contínua e a segurança do produto. O processo tem como objetivo salvaguardar a saúde pública, garantindo que os novos alimentos/ingredientes cumprem as normas de segurança exigidas antes de serem colocados no mercado.

A Freyr presta assistência no processo de registo de novos alimentos/ingredientes, desde a realização da avaliação preliminar de viabilidade até à determinação se o alimento/ingrediente se qualifica para o estatuto de novo alimento, seguida de uma revisão minuciosa da sua composição, métodos de produção e dados de segurança. A Freyr fornece apoio adicional na realização de revisões de documentos de acordo com as diretrizes da respectiva Autoridade de Saúde (AS), garantindo assim a conformidade. Após a conclusão de todo este processo, a Freyr submete o pedido de registo de novos alimentos em nome do cliente e mantém uma comunicação contínua e um acompanhamento regular com a respectiva Autoridade de Saúde para responder a quaisquer questões ou pedidos de informação adicional, facilitando assim um processo de registo sem problemas.