Registrierung von Chemikalien in Malaysia


Registrierung von Chemikalien in Malaysia - Überblick

Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in den einzelnen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet und reguliert, was es für die Industrie sehr schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren.

In Malaysia werden diese Produkte je nach Angaben/Benutzeranweisungen und Rohstoffen unterschiedlich eingestuft und können unter Arzneimittel/OTC/allgemeine Konsumgüter/Kosmetika und Medizinprodukte fallen. Flächendesinfektionsmittel, die auf nicht porösen Oberflächen verwendet werden, werden von der National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) reguliert und müssen registriert werden. Wasch- und Reinigungsmittel für den Haushalt werden als allgemeine Konsumgüter eingestuft und bedürfen keiner chemischen Registrierung/Meldung. Sie müssen jedoch Normen wie MS 2633:2018 (Household laundry detergent powder - Specification) einhalten.

Darüber hinaus unterliegen Chemikalien, die mit der Produktformulierung/-mischung in Verbindung stehen, anderen Chemikalienvorschriften in Malaysia wie den Occupational Safety and Health (Classification, Labelling, and Safety Data Sheet (SDS) of Hazardous Chemicals) Regulations 2013 und der MyEHS-Chemikalienmeldung des Umweltministeriums. Diese decken alle Stoffe ab, die nicht unter ein anderes Melde- oder Registrierungssystem in Malaysia fallen und die Kriterien für die Einstufung nach GHS erfüllen, sowie Stoffe, für die bereits eine Meldung erfolgt ist, nicht.

Des Weiteren müssen die Wirkstoffe von Desinfektionsmitteln in Anhang I dieses NPRA-Leitfadens aufgeführt oder von den zuständigen Behörden wie der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) und der Environmental Protection Agency (EPA) anerkannt sein.

Da Freyr mit den strengen und dynamischen chemischen Vorschriften in Malaysia Schritt hält, kann das Unternehmen umfassende Unterstützung und umfassende wissenschaftliche und chemische Regulierungsdienste in Malaysia anbieten.

Tabelle 1: Chemikaliengesetzgebung in Malaysia - Überblick

KategorienBiozid/DesinfektionsmittelWaschmittel/ReinigungsmittelAllgemeine KonsumgüterChemikalien
Verordnung Registrierung bei der National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA).
  • Das Verbraucherschutzgesetz von 1999 (Gesetz 599).
  • Umweltqualität (Verbot der Verwendung von geregelten Stoffen in Seifen, synthetischen Waschmitteln und anderen Reinigungsmitteln) Verordnung von 1995 und ihre nachträgliche Änderung.
VERBRAUCHERSCHUTZGESETZ 1999.

Umweltministerium - Liste der umweltgefährdenden Stoffe (EHS).

 

Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Arbeit (Einstufung, Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblatt für gefährliche Chemikalien) 2013.

 

Der Verhaltenskodex der Industrie für die Einstufung von Chemikalien und die Gefahrenkommunikation 2014.

Voraussetzung für die RegistrierungJa (freiwillig).NeinNeinJa (derzeit freiwillig).
Prozess in KürzeOnline (Die Einreichung ist nur nach Vereinbarung möglich).K.A.K.A.Online (Das Unternehmen kann das MyEHS-System für Chemikalien online melden).
Lokaler RepräsentantJaK.A.K.A.Ja
Anforderungen an die SchlüsseldatenAnforderungen an die Wirksamkeit/Chemie und Toxikologie.Sicherheitsinformationen über das Produkt, die biologische Abbaubarkeit und den Phosphatgehalt.Sicherheitsinformationen über das Produkt.

Erforderliche Informationen (Stoffe auf der EHS-Referenzliste):

  • Angaben zur Identifizierung des Stoffes: (CAS-Nummer, EG-Nummer oder Codenummer).
  • Jährliche Tonnage.
  • Verwendung des Stoffes.
  • Konzentrationsbereich des Stoffes im Rohmaterial oder in den Fertigerzeugnissen.
  • Land der Ausfuhr (falls eingeführt).

 Erforderliche Angaben (Stoffe, die nicht auf der EHS-Referenzliste stehen):

  • Alle im Grundbescheid geforderten Unterlagen.
  • Informationen zu Molekularformel, Molekulargewicht und Molekularstruktur.
  • Physikalische und chemische Eigenschaften.
  • Physikalische und chemische Kategorie.
  • Informationen über die Gefahr für die menschliche Gesundheit.
  • Informationen über die Gefahren für die Umwelt.
  • GHS-Einstufung.

 

Zeitleiste4 - 6 Monate ungefähr.K.A.K.A.5 Arbeitstage.
H.S. Code

Mehrere

Beispiele: Desinfektionsmittel 3808, 3307, usw.

3401 und 3402Mehrere

Mehrere

Beispiele:

3903, 29, 38, usw.

Mit den Occupational Safety and Health (Classification, Labelling, and Safety Data Sheet of Hazardous Chemicals) Regulations 2013 (CLASS Regulations) wurde das GHS offiziell in Malaysia eingeführt, das eine Meldepflicht für gefährliche Chemikalien vorsieht.

Frey-Fachwissen

  • Produktanmeldung, Produktklassifizierung und regulatorische Leitlinien.
  • Regulierungsstrategien für den Marktzugang/Produkteinführung.
  • Einstufung von gefährlichen Chemikalien.
  • Überprüfung und Auslegung der Anwendbarkeit von Rechtsvorschriften.
  • Vorbereitung von Dateien mit technischen Daten (Spezifikationen, Sicherheitsdatenblätter usw.), einschließlich Dossiers zur Registrierung von chemischen Produkten und zur Notifizierung.
  • Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für relevante Einführungen und Verlängerungen.
  • Nachhaltigkeit und Verpackungslösungen.
  • Regulatorische Nachrichtendienste.

Freyr Vorteile

  • Lokale Präsenz auf dem Markt mit einschlägigem Fachwissen und Erfahrung.
  • End-to-End-Beratung für die Registrierung von Chemikalien in Malaysia.
  • Einfaches Navigieren durch die Komplexität der Aufsichtsbehörden.
  • Unterstützung für regionalspezifische regulatorische Komplexitäten.
  • Ein strukturierter und kosteneffizienter Ansatz zur Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften in Szenarien mit mehreren Märkten.
  • Kurze Bearbeitungszeit und schnellere Markteinführung.
  • Fachkundige Beratung zu den Vorschriften für gefährliche Chemikalien.

Unser Standort in Malaysia

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