Grüße von
Frey Tunesien
Aufgrund seiner zentralen Lage ist Tunesien ein Tor zu Afrika, das ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten beste Möglichkeiten zur Geschäftsexpansion bietet. Zusätzlich zu den sich rasch entwickelnden Investitionen im privaten Gesundheitssektor führt Tunesien das Rennen um die Position des regionalen medizinischen Zentrums an. Um in die Region eintreten zu können, müssen die Hersteller die Genehmigung für die Vermarktung (AMC) von der Direktion für Pharmazie und Pharmazeutika (DPM) der Republik Tunesien erhalten. Da für die Einreichung der erforderlichen Dokumente bei der DPM ein lokaler Vertreter erforderlich ist, könnte es für ausländische Hersteller eine große Herausforderung sein, sich durch die Verfahren zu kämpfen.
Als spezialisierter globaler Partner für Zulassungsfragen unterstützt Freyr ausländische Hersteller bei der Entschlüsselung der lokalen regulatorischen Anforderungen und bei der Einreichung der obligatorischen Zulassungsanträge für rationelle Registrierungen und Genehmigungen. Freyr ist in der Lage, in Tunesien regulatorische Dienstleistungen anzubieten für:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutische
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Marktzulassungen
- Verwaltung der Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit DPM, MOH
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien