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Freyr Irland
Mit einer boomenden Wirtschaft und wachsenden Investitionsmöglichkeiten im Bereich der Biowissenschaften ist die Republik Irland eine gute Wahl für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, um in der Region zu investieren. Um auf dem irischen Markt Fuß zu fassen, müssen die Hersteller eine Marktzulassung von der Health Products Regulatory Authority (HPRA) erhalten. Obwohl der Markt lukrativ zu sein scheint, besteht die Herausforderung darin, sich im komplexen irischen Regulierungssystem zurechtzufinden, um erfolgreiche Registrierungen, Zulassungen und die Einhaltung von Vorschriften zu erreichen.
Um Hersteller mit einer aktuellen und strategischen Roadmap für die Region zu unterstützen, Freyr end-to-end Dienstleistungen end-to-end Affairs Freyr , um einen erfolgreichen Zugang zum irischen Markt zu ermöglichen. Die end-to-end Beratung Freyr end-to-end Affairs in Irland umfasst:
Industrien, die wir in Irland bedienen
Trotz eines moderaten Wachstumswerts hat die konstante Nachfrage nach Arzneimitteln Irland zu einem rentablen Markt für Arzneimittel und biologische Produkte gemacht. Vor der Vermarktung von Arzneimitteln in diesem Land müssen Hersteller eine Genehmigung der irischen Gesundheitsbehörde (Health Products Regulatory Authority, HPRA) einholen, indem sie einen Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorization Application, MAA) einreichen. Gemäß der Richtlinie 2001/83/EG muss jedes neue Arzneimittel nach bestimmten Verfahren über einen Antrag auf Marktzulassung (MAA) registriert werden:
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Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien