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Freyr Uganda
Der Pharma- und Gesundheitssektor in Uganda ist vielfältig und umfasst sowohl den öffentlichen als auch den privaten Sektor. Mit einem hohen Anteil an importierten Arzneimitteln bietet der ugandische Pharmamarkt ausländischen Herstellern von Medizinprodukten erhebliche Wachstumschancen. Um in dieser Region Fuß zu fassen, müssen Hersteller jedoch die Genehmigung der National Drug Authority (Nationale Arzneimittelbehörde) Ugandas einholen. Dabei stellen nicht nur die komplexen ugandischen Vorschriften, sondern auch die kritischen Zulassungsverfahren eine Herausforderung für die Hersteller dar, die eine Marktzulassung erhalten möchten.
Freyr unterstützt als spezialisierter Anbieter von Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs Hersteller bei der Bewältigung der ugandischen Zulassungsverfahren, einschließlich end-to-end von Registrierungen, Lizenzen und Marktzulassungen. Die Regulatory Services von Freyr in Uganda umfassen:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
- OTC
- Biotech
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Marktzulassungen
- Regulatorische Einreichungen
- Erstellung und Bewertung von Dossiers
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Vorschriften - mit NDA (U)
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien