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Freyr Uganda
Der ugandische Pharma- und Gesundheitssektor ist breit gefächert und wird sowohl vom öffentlichen als auch vom privaten Sektor getragen. Mit einem hohen Anteil an importierten Arzneimitteln bietet der ugandische Pharmamarkt erhebliche Wachstumschancen für ausländische Arzneimittelhersteller. Um in die Region eindringen zu können, müssen die Hersteller jedoch die Genehmigung der Nationalen Arzneimittelbehörde Ugandas einholen. Auf dem Weg dorthin stellen nicht nur das komplexe ugandische Regulierungssystem, sondern auch die kritischen Regulierungsverfahren eine Herausforderung für die Hersteller dar, um Marktzulassungen zu erhalten.
Als spezialisierter Dienstleister für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Freyr die Hersteller bei der Bewältigung der ugandischen Regulierungsverfahren, einschließlich der kompletten Verwaltung von Registrierungen, Lizenzen und Marktzulassungen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Uganda umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
- OTC
- Biotech
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Marktzulassungen
- Regulatorische Einreichungen
- Erstellung und Bewertung von Dossiers
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Vorschriften - mit NDA (U)
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien