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Freyr Israel
Das israelische regulatorische Umfeld ist eines der dynamischsten und zugleich komplexesten, durch das man sich bewegen muss, um Produktzulassungen zu erhalten. Da das israelische Gesundheitsministerium alle regulatorischen Aktivitäten streng überwacht, könnten Unternehmen, die in die Region eintreten wollen, bei der Navigation durch die unbekannten regulatorischen Verfahren wie Registrierungsprozesse und die Erlangung von Marktzulassungen für neue oder bestehende Medizinprodukte und Arzneimittel auf Startschwierigkeiten stoßen.
Freyr unterstützt Unternehmen bei der Minimierung der mit der Einhaltung von Vorschriften verbundenen Risiken beim Eintritt in den israelischen Markt für Biowissenschaften und bietet als bevorzugter globaler Partner für Regulierungsfragen Beratung bei der Registrierung und Erlangung von Marktzulassungen für Medizinprodukte und Pharmazeutika. Um die Prozesse zu beschleunigen, ist Freyr in der Lage, regulatorische Beratung in den folgenden Bereichen anzubieten:
- Drogen
- Medizinische Geräte
- Biotech
- OTC
Industrien, die wir in Israel bedienen
Die israelische Medizinprodukteindustrie erlebt ein anhaltendes Wachstum und Innovationen, die das Land zu einem Zentrum für Spitzentechnologien im Gesundheitswesen machen. Die Registrierung von Medizinprodukten ist für Unternehmen, die in diesen dynamischen Markt eintreten, von entscheidender Bedeutung. Dieser Überblick beleuchtet die wichtigsten Aspekte des israelischen Zulassungsverfahrens und bietet Einblicke in den rechtlichen Rahmen und die Anforderungen, um innovative Medizinprodukte an die Spitze des israelischen Gesundheitssektors zu bringen.
Das Aufkommen des Online-Einzelhandels und die zunehmende Präsenz großer globaler Marken treiben das Wachstum des Kosmetikmarkts in Israel voran. Freyr unterstützt Hersteller/Markeninhaber bei der Erlangung eines nahtlosen Marktzugangs durch Anpassung an die israelischen Kosmetikvorschriften. Das israelische Gesundheitsministerium (MoH) überwacht die Kosmetikvorschriften des Landes.
Die Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie ist eine der wichtigsten Wachstumskomponenten in der ganzen Welt. Der Nationale Lebensmittelkontrolldienst (FCS) und die israelische Gesundheitsbehörde (HA) sind für die Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit, -qualität und -authentizität zuständig. Die FCS ist die Regulierungsbehörde, die für die Entwicklung von Lebensmittelstandards und -vorschriften in Israel zuständig ist. Die Behörde ist auch für die Lizenzierung importierter Lebensmittel zuständig. Sie gewährleistet die Qualität und Echtheit der israelischen Lebensmittel und kümmert sich um das Zulassungsverfahren für Lebensmittel in Israel.
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Zulassungsangelegenheiten
- Registrierung neuer Produkte
- Unterstützung nach der Zulassung (Verlängerungen, Variationen, Line Extensions usw.)
- Lokalisierung und Übersetzung von Etiketten- und Verpackungsmaterial
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Vorschriften - mit dem israelischen Gesundheitsministerium
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien