Überwachung von Referenzetikettenänderungen - Übersicht
Pharmazeutische Unternehmen müssen ihre Produktkennzeichnungen ständig überwachen und aktualisieren, um die sich entwickelnden gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und um neue Sicherheits-, Wirksamkeits- oder Produktinformationen zu berücksichtigen. Die Verfolgung dieser Änderungen erfordert einen systematischen Ansatz, um sicherzustellen, dass alle Referenzetiketten aktuell und über verschiedene Märkte und Produktlinien hinweg konsistent sind. Eine wirksame Überwachung trägt dazu bei, die Nichteinhaltung von Vorschriften zu minimieren, Fehler zu reduzieren und sicherzustellen, dass medizinisches Fachpersonal und Patienten Zugang zu den neuesten Produktinformationen haben.
Das Team der Regulierungsexperten von Freyr verfolgt die Änderungen der Referenzetiketten, wie z. B. der Verschreibungsinformationen (PI) und des Arzneimittelhandbuchs, in jeder Region genau und benachrichtigt die Kunden proaktiv über alle Aktualisierungen, die sich auf ihre Produktetiketten auswirken. Wir arbeiten dann eng mit unseren Kunden zusammen, um die erforderlichen Änderungen zu implementieren und sicherzustellen, dass ihre Etiketten konform bleiben und die Sicherheit der Patienten gewährleisten.
Überwachung von Referenzetikettänderungen
- Genaue Überwachung der Referenzetiketten in jeder Region mithilfe von KI-gestützten Tools
- Proaktives Erkennen von Etikettenänderungen, die sich auf Kunden auswirken
- Auslegung komplexer Kennzeichnungsvorschriften in verschiedenen Regionen
- Zusammenarbeit mit den Kunden bei der Umsetzung der erforderlichen Änderungen
- Gewährleistung der kontinuierlichen Einhaltung der Etikettierungsvorschriften
- Überwachung regionalspezifischer Änderungen an Referenzetiketten, wie dem PI und dem Medication Guide
- Umfassende Verfolgung von Etikettenänderungen
- Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften
- Effiziente und rechtzeitige Aktualisierungen
- Einsatz fortschrittlicher Technologie
- Marktspezifisches Fachwissen
- Minimierte Risiken
