Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika

Sorgen Sie für eine nahtlose Einhaltung der Probiotika-Vorschriften, navigieren Sie durch die Kennzeichnungsrichtlinien für Präbiotika und erfüllen Sie die globalen Probiotika-Vorschriften mit Unterstützung von Experten. Freyr vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften für Präbiotika und den Zulassungsprozess für Synbiotika weltweit.

Mit Freyr bleiben Sie konform!

Sicherstellung der Compliance für einen florierenden Mikrobiom-Markt

Der Markt für Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika wächst weltweit rasant, da die Verbraucher nach Produkten verlangen, die die Darmgesundheit unterstützen und das Immunsystem stärken. Allerdings sind strenge regulatorische Auflagen hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und legaler Vermarktung erforderlich, um neue Märkte zu erschließen und sich dort zu behaupten. Freyr end-to-end bei der Einhaltung end-to-end , um Herstellern dabei zu helfen, sich in den komplexen regionsspezifischen Vorschriften zurechtzufinden und die Anforderungen der Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbranche zu erfüllen.

Produktklassifizierung und Anspruchsvoraussetzungen

Die Einstufung von Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika hat erhebliche Auswirkungen auf die regulatorischen Beschränkungen und den Marktzugang.

Globale regulatorische Landschaft

Regulatorische Rahmenbedingungen für Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika Regulatorische Unterstützung variiert je nach Markt

Wichtige regulatorische Aspekte nach Regionen für
Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika

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Regulatorische Erwägungen bei Ansprüchen

  • Zulässige gesundheitsbezogene Angaben

    Muss wissenschaftlich fundiert sein (z. B. "unterstützt die Gesundheit der Verdauung").

  • Verbotene Krankheitsansprüche

    Angaben zur direkten Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten sind streng geregelt.

  • Anforderungen an die Kennzeichnung

    Eindeutige Stammidentifizierung, CFU-Zahlen und Lagerbedingungen

 

 

Anforderungen an Sicherheit und Qualität

Die Aufsichtsbehörden schreiben strenge Sicherheits-, Qualitäts- und Kennzeichnungsstandards vor, um die Sicherheit der Verbraucher und die Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten.

 

Wichtige Parameter für die Einhaltung der Vorschriften:

Mikrobiologische Sicherheit

Mikrobiologische Sicherheit

 

Identifizierung und Validierung von probiotischen Stämmen durch Genomsequenzierung.

Stabilitätsprüfung

Stabilitätsprüfung 

 

Bewertung der Haltbarkeit unter realen Lagerbedingungen.

Einhaltung der Produktionsvorschriften

Einhaltung der Produktionsvorschriften 

 

Einhaltung der GMP-, HACCP und FSMA

Überprüfung von Beschriftungen und Ansprüchen

Überprüfung von Beschriftungen und Ansprüchen 

 

Sicherstellung der Übereinstimmung mit lokalen Vorschriften, um Verstöße zu vermeiden.

Wirksamkeitstests

Wirksamkeitstests 

 

stellt sicher, dass Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika in der empfohlenen Dosierung den Verbrauchern gesundheitliche Vorteile bringen.

Toxikologische Tests

Toxikologische Tests 

 

Sicherstellen, dass der probiotische Stamm keine Gesundheitsrisiken für die Verbraucher birgt.

 

 

Wie Freyr helfen kann

Mit seinem Fachwissen über die Einhaltung globaler gesetzlicher Vorschriften unterstützt Freyr Hersteller bei

  • Marktspezifische Compliance-Kontrollen 

  • Regulatorische Einstufung & Markteintrittsstrategie 

  • Registrierung vor der Markteinführung & Dossiererstellung 

  • Konformität mit Ansprüchen und Etikettierung 

  • Unterstützung bei Sicherheit und wissenschaftlicher Validierung 

  • Überwachung nach der Markteinführung & Überwachung der Einhaltung der Vorschriften 

 

Warum Freyr wählen?

Möchten Sie sicherstellen, dass Ihre Post-, Pro-, Prä- und Synbiotika den internationalen Normen entsprechen?

Wenden Sie sich noch heute an die Regulierungsexperten von Freyr!

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