Sicherstellung der Compliance für einen florierenden Mikrobiom-Markt
Der Markt für Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika wächst weltweit rasch, da die Verbraucher Produkte nachfragen, die die Darmgesundheit unterstützen und das Immunsystem stärken. Für den Eintritt in neue Märkte und den Verbleib auf diesen Märkten ist jedoch die Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften für die Sicherheit, Wirksamkeit und legale Vermarktung erforderlich. Freyr bietet ein umfassendes Angebot zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, um Hersteller bei der Einhaltung komplexer regionsspezifischer Vorschriften in der Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbranche zu unterstützen.
Produktklassifizierung und Anspruchsvoraussetzungen
Die Einstufung von Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika hat erhebliche Auswirkungen auf die regulatorischen Beschränkungen und den Marktzugang.
Globale regulatorische Landschaft
Regulatorische Rahmenbedingungen für Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika Regulatorische Unterstützung variiert je nach Markt
Wichtige regulatorische Aspekte nach Regionen für
Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika
Regulatorische Erwägungen bei Ansprüchen
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Zulässige gesundheitsbezogene Angaben
Muss wissenschaftlich fundiert sein (z. B. "unterstützt die Gesundheit der Verdauung").
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Verbotene Krankheitsansprüche
Angaben zur direkten Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten sind streng geregelt.
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Anforderungen an die Kennzeichnung
Eindeutige Stammidentifizierung, CFU-Zahlen und Lagerbedingungen
Anforderungen an Sicherheit und Qualität
Die Aufsichtsbehörden schreiben strenge Sicherheits-, Qualitäts- und Kennzeichnungsstandards vor, um die Sicherheit der Verbraucher und die Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten.
Wichtige Parameter für die Einhaltung der Vorschriften:
Mikrobiologische Sicherheit
Mikrobiologische Sicherheit
Identifizierung und Validierung von probiotischen Stämmen durch Genomsequenzierung.
Stabilitätsprüfung
Stabilitätsprüfung
Bewertung der Haltbarkeit unter realen Lagerbedingungen.
Einhaltung der Produktionsvorschriften
Einhaltung der Produktionsvorschriften
Einhaltung der GMP-, HACCP- und FSMA-Richtlinien
Überprüfung von Beschriftungen und Ansprüchen
Überprüfung von Beschriftungen und Ansprüchen
Sicherstellung der Übereinstimmung mit lokalen Vorschriften, um Verstöße zu vermeiden.
Wirksamkeitstests
Wirksamkeitstests
stellt sicher, dass Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika in der empfohlenen Dosierung den Verbrauchern gesundheitliche Vorteile bringen.
Toxikologische Tests
Toxikologische Tests
Sicherstellen, dass der probiotische Stamm keine Gesundheitsrisiken für die Verbraucher birgt.
Wie Freyr helfen kann
Mit seiner Erfahrung in der Einhaltung globaler gesetzlicher Vorschriften unterstützt Freyr Hersteller bei
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Marktspezifische Compliance-Kontrollen
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Regulatorische Einstufung & Markteintrittsstrategie
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Registrierung vor der Markteinführung & Dossiererstellung
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Konformität mit Ansprüchen und Etikettierung
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Unterstützung bei Sicherheit und wissenschaftlicher Validierung
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Überwachung nach der Markteinführung und Überwachung der Einhaltung der Vorschriften
Warum Freyr wählen?
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