Strategischer Regulierungspartner für den Erfolg in Albanien

  • Maßgeschneiderte regulatorische Unterstützung
  • Produktpflege und Einhaltung von Vorschriften
  • Flexible Regulierungsteams

Grüße von
Frey Albanien

Mit zunehmender Bedeutung für die Modernisierung und mit Anzeichen für steigende Investitionen bietet Albanien eine Vielzahl von Geschäftsmöglichkeiten für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die regionale Gesundheitsbehörde regelt die entsprechenden regulatorischen Aktivitäten in der Region. Für ausländische Hersteller ist es eine Herausforderung, sich im albanischen Regulierungssystem zurechtzufinden, während sie sich um die notwendigen Registrierungen und Genehmigungen bemühen.

Freyr verfügt über eine exklusive Wissensdatenbank für albanische Rechtsvorschriften und unterstützt ausländische Hersteller mit lokalisierten regulatorischen Angelegenheiten und operativer Unterstützung für die erforderlichen regulatorischen Aktivitäten. Freyrs End-to-End-Beratung für regulatorische Angelegenheiten in Albanien umfasst folgende Bereiche:

  • Medizinische Geräte
  • Pharmazeutika/Drogen
  • OTC
  • Biotech
  • Kosmetika

Frey-Angebote

  • Strategische regulatorische Beratung
  • Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
  • Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
  • Verwaltung der Dossiers
  • Regulatorische Eingaben
  • Pharmakovigilanz
  • Vertretung im Land 

Freyr Vorteile

  • Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Vorschriften - mit der Nationalen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
  • Proaktiver und kooperativer Ansatz
  • Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
  • Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien

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