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Freyr Kosovo
Das moderne Gesundheitssystem des Kosovo bietet ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten bessere Geschäftsbedingungen für Investitionen in der Region. Um in die Region zu gelangen, müssen Hersteller die erforderlichen Genehmigungen von der Kosovo Medicines Agency (KMA) einholen, die die Herstellung, den Import und den Vertrieb von Arzneimitteln in der Region reguliert. Angesichts des sich rasch entwickelnden Pharmasektors und der Reformen erfordert die Navigation durch das Regulierungssystem fundierte Kenntnisse des regionalen Marktes, um end-to-end .
Mit einem Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten, das mit den regionalen regulatorischen Anforderungen Schritt hält, unterstützt Freyr ausländische Hersteller bei der Bewältigung der damit verbundenen regulatorischen Herausforderungen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyrim Kosovo umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- OTC
- Impfstoffe und Biotechnologie
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Pharmakovigilanz
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien