Strategischer Regulierungspartner für den Erfolg im Kosovo

  • Maßgeschneiderte regulatorische Unterstützung
  • Produktpflege und Einhaltung von Vorschriften
  • Flexible Regulierungsteams

Grüße von
Frey Kosovo

Das moderne Gesundheitssystem des Kosovo bietet ein besseres Geschäftsszenario für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die in der Region investieren wollen. Um in der Region tätig werden zu können, müssen die Hersteller die erforderlichen Genehmigungen von der kosovarischen Arzneimittelbehörde (KMA) einholen, die die Herstellung, den Import und den Vertrieb von Arzneimitteln in der Region regelt. Angesichts des sich rasch entwickelnden Pharmasektors und der Reformen erfordert die Navigation durch das Regulierungssystem Expertenwissen über den regionalen Markt, um die Vorschriften durchgängig einhalten zu können.

Mit einem Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten, das mit den regionalen regulatorischen Anforderungen Schritt hält, unterstützt Freyr ausländische Hersteller bei der Bewältigung der damit verbundenen regulatorischen Herausforderungen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr im Kosovo umfassen folgende Bereiche:

  • Medizinische Geräte
  • Drogen
  • OTC
  • Impfstoffe und Biotechnologie

Frey-Angebote

  • Strategische regulatorische Beratung
  • Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
  • Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
  • Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
  • Pharmakovigilanz

Freyr Vorteile

  • Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
  • Proaktiver und kooperativer Ansatz
  • Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
  • Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien

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