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Freyr Griechenland
Mit einer verbesserten Haushaltslage und einem universellen Gesundheitssystem bietet Griechenland gute Investitionsmöglichkeiten für Hersteller von Medikamenten und medizinischen Geräten. Um Zugang zum Markt zu erhalten, müssen die Hersteller die erforderlichen Genehmigungen von der Nationalen Organisation für Arzneimittel, einer Einrichtung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Solidarität, einholen. Abgesehen von der Unterrichtung der griechischen Nationalen Organisation für Arzneimittel (EOF) müssen die Hersteller unter Umständen weitere komplexe Regulierungsverfahren für Registrierungen und Zulassungen bewältigen.
Als globaler Anbieter von Lösungen und Dienstleistungen im Bereich Regulierung unterstützt Freyr ausländische Hersteller dabei, sich mit den griechischen Vorschriften vertraut zu machen, um eine erfolgreiche Einhaltung der Vorschriften und rechtzeitige Genehmigungen zu gewährleisten. Die End-to-End-Beratung von Freyr für regulatorische Angelegenheiten in Griechenland umfasst folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
- OTC
- Biologika
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- PSUR-Vorbereitung
- Pharmakovigilanz
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden - mit der National Organization of Medicine
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien