Unterstützung beim technischen Schreiben für die GxP-Konformität - Überblick
Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentvorlagen sind das Rückgrat der pharmazeutischen und regulatorischen Industrie. SOPs und Dokumentvorlagen sind nicht nur eine Vorliebe, sondern eine gesetzliche Vorschrift.
Freyr verfügt über interne technische Redaktionskapazitäten, die eine konsistente, organisierte und unkomplizierte Dokumentensprache ermöglichen, die für den erfolgreichen Abschluss von GxP- und geschäftskritischen Aufgaben verwendet wird. Wir bieten eine durchgängige regulatorische Unterstützung mit Einblicken in Richtlinien, dem Entwurf von SOPs und Dokumentenvorlagen, die die höchsten Anforderungen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität erfüllen.
Die Inhalte sind so einfach und effektiv wie möglich gestaltet, so dass sie auch ohne Vorkenntnisse der Materie verständlich und anwendbar sind.
Unsere Dienstleistungen im Bereich Technisches Schreiben umfassen:
- Erstellung des Dokuments gemäß der sponsorenspezifischen Vorlage (oder der Freyr-Vorlage) und dem Style Guide
- Qualitätsprüfung und Korrekturlesen von Dokumenten
- Verwaltung des Workflow-Systems für SOPs, Leitfäden, Arbeitsanweisungen usw.
- Verwaltung von Projektzeitplänen in Abstimmung mit den Anforderungen des Auftraggebers.
- Gewährleistung regelmäßiger Überprüfungen, Änderungen und Aktualisierungen
Unterstützung beim technischen Schreiben für die GxP-Konformität
- Ein Team erfahrener technischer Redakteure, die in der Lage sind, komplexe technische Informationen in klare und prägnante Dokumente zu übersetzen
- Gründliche Kenntnis der Industriestandards und bewährter Verfahren für die technische Redaktion
- Qualifizierte Fachleute bieten Einblicke und technisches Wissen, die die Qualität und Genauigkeit der technischen Schreibprojekte verbessern.
- Unterstützung bei der Überprüfung und Anpassung von Vorlagen
- Unterstützung der Dokumentenerstellung für Aktualisierungen und Arbeitsabläufe
- Angleichung an die Arbeitsabläufe und die Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Korrekturlesen, regelmäßige Überprüfungen und Zusammenarbeit mit Autoren/KMU je nach Bedarf
- Durchführung der Entwicklung von Dokumenten für eine umfassende Überarbeitung oder die Erstellung neuer Dokumente
- Verwaltung von Projektzeitplänen mit Autoren/KMU
- Team von technischen Redakteuren (TW) mit unterschiedlichen Fähigkeiten und Fachkenntnissen für umfassende Unterstützung
- Technische Redakteure mit Erfahrung im Umgang mit Formatvorlagen, Formatierung und Veröffentlichung in MS Suite
- Ein Team von qualifizierten Mitarbeitern, die mehrere Projekte verwalten und innerhalb der vorgegebenen Fristen Prioritäten setzen können
- Das TW-Team von Frey konzentriert sich darauf, die Konsistenz der Dokumentation, die Effizienz der Arbeitsabläufe, die Qualität der Inhalte und die Effektivität der Prozesse zu verbessern.
- Effiziente Vermittlung komplexer technischer Konzepte und Bereitstellung kosteneffizienter Lösungen für die technische Redaktion
