Grüße von
Freyr Norwegen
Als starker Anbieter von Übergangsmedikamenten wendet sich die Dynamik bei Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte nach Norwegen. Um auf den Markt zu kommen, müssen die Hersteller eine Marktzulassung von der norwegischen Arzneimittelbehörde (NOMA) erhalten, die die Registrierungen und Lizenzen regelt. Aufgrund der komplexen regulatorischen Anforderungen können ausländische Hersteller bei der Beantragung der erforderlichen Marktzulassungen auf bestimmte verfahrenstechnische Herausforderungen stoßen.
Freyr unterstützt als exklusiver Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen Hersteller dabei, die erforderlichen norwegischen Zulassungsunterlagen zu erstellen und Anträge für erfolgreiche Registrierungen und Marktzulassungen einzureichen. Die end-to-end Beratung von Freyr end-to-end Angelegenheiten in Norwegen umfasst folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika
- Biologika
- OTC
- Kosmetika
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Verwaltung der Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Pharmakovigilanz
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien