Grüße von
Freyr Norwegen
Als starker Anbieter von Übergangsmedikamenten wendet sich die Dynamik bei Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte nach Norwegen. Um auf den Markt zu kommen, müssen die Hersteller eine Marktzulassung von der norwegischen Arzneimittelbehörde (NOMA) erhalten, die die Registrierungen und Lizenzen regelt. Aufgrund der komplexen regulatorischen Anforderungen können ausländische Hersteller bei der Beantragung der erforderlichen Marktzulassungen auf bestimmte verfahrenstechnische Herausforderungen stoßen.
Als exklusiver Anbieter von Regulierungslösungen und -dienstleistungen unterstützt Freyr Hersteller bei der Erstellung der erforderlichen norwegischen Regulierungsdokumentation und der Einreichung von Anträgen für erfolgreiche Registrierungen und Marktzulassungen. Die End-to-End-Beratung von Freyr für regulatorische Angelegenheiten in Norwegen umfasst folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika
- Biologika
- OTC
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Verwaltung der Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Pharmakovigilanz
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien