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Freyr Malta
Mit seiner fortschrittlichen Wirtschaft und seiner Rolle als Gesundheitszentrum im Mittelmeerraum bietet Malta ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten gute Investitionsmöglichkeiten. Um die Marktzulassung zu erhalten, benötigen sie die Genehmigung der Malta Medicines Authority (MMA), der Behörde, die die Arzneimittel und pharmazeutischen Aktivitäten in der Region reguliert. Obwohl der Markt lukrativ erscheint, könnte mangelnde Kenntnis der maltesischen Regulierungsvorschriften die Compliance-Bemühungen der Hersteller beeinträchtigen.
Als spezialisierter globaler Partner im Bereich Regulatory Affairs unterstützt Freyr Hersteller bei exklusiven maltesischen Regulierungsangelegenheiten, damit sie sich im Regulierungssystem zurechtfinden und ihre Produkte erfolgreich und termingerecht liefern können. end-to-end von Freyr in Malta umfassen:
- API
- Pharmazie / Biopharmazie
- Kosmetika
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Schwerpunkt auf dem europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- End-to-end Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Bewertungen des Marktes
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien