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Freyr Malta
Mit seiner fortschrittlichen Wirtschaft und als Zentrum des Gesundheitswesens im Mittelmeerraum bietet Malta ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten gute Möglichkeiten für Investitionen. Um Marktzulassungen zu erhalten, benötigen sie eine Genehmigung der maltesischen Arzneimittelbehörde (Malta Medicines Authority, MMA), die für die Regulierung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Aktivitäten in der Region zuständig ist. Obwohl der Markt lukrativ zu sein scheint, könnte die mangelnde Kenntnis der regionalen maltesischen Rechtsvorschriften die Bemühungen der Hersteller um die Einhaltung der Vorschriften beeinträchtigen.
Als spezialisierter globaler Partner für Regulierungsfragen unterstützt Freyr Hersteller mit exklusiven maltesischen Regulierungsangelegenheiten, um das Regulierungssystem für erfolgreiche und rechtzeitige Lieferungen zu navigieren. Freyrs End-to-End-Regulierungsdienstleistungen in Malta erstrecken sich auf folgende Bereiche:
- API
- Pharmazie / Biopharmazie
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Schwerpunkt auf dem europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Umfassende operative Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Bewertungen des Marktes
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien