Grüße von
Freyr Hongkong
Mit einem dualen System (öffentlich und privat) im Gesundheitswesen und dem derzeitigen profitablen Szenario der Pharmaproduktion bietet Hongkong ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten beste Wachstumschancen für den Markteintritt in der Region. Während das Department of Health (DoH) die Kontrolle über die Registrierung von Arzneimitteln und Importen/Exporten übernimmt, überwacht das Medical Device Control Office (MDCO) die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte. Nicht nur die strengeren behördlichen Anforderungen, sondern auch die verlängerten Zulassungsfristen (18-24 Monate für Arzneimittel) könnten die Pläne der Hersteller für eine schnellere Markteinführung in Frage stellen.
Als spezialisierter globaler Partner im Bereich Regulierung unterstützt Freyr Unternehmen mit seinem Fachwissen über das Regulierungssystem in Hongkong. Die fachkundigen und engagierten Regulierungsteams von Freyr bieten umfassende Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Registrierungsdokumenten, bei der Verwaltung von Einreichungen und Registrierungen innerhalb der vorgeschriebenen Fristen und bei der anschließenden Einholung von Genehmigungen der Gesundheitsbehörden. Um die regulatorischen Prozesse in der Region zu rationalisieren, berät Freyr bei regulatorischen Beratungen und Einreichungsstrategien für:
Industrien, die wir in Hongkong bedienen
Angesichts des Zustroms von Besuchern aus Festlandchina im Rahmen der individuellen Besuchsregelung und des damit verbundenen Anstiegs der Einzelhandelsumsätze in Hongkong sind viele Kosmetikunternehmen daran interessiert, in den Hongkonger Kosmetikmarkt einzutreten. Seit vielen Jahren zieht Hongkong immer wieder globale Marken an, die sich dort niederlassen und Kunden vom chinesischen Festland ansprechen wollen.
Das Hongkonger Zentrum für Lebensmittelsicherheit (Centre for Food Safety, CFS), das dem Hongkonger Amt für Lebensmittel- und Umwelthygiene (Food and Environmental Hygiene Department, FEHD) unterstellt ist, ist für die Umsetzung von Maßnahmen zur Lebensmittelsicherheit im gesamten Territorium und für die Durchsetzung der lebensmittelrechtlichen Vorschriften zuständig. In Hongkong müssen Lebensmittel, die für den Verkauf bestimmt sind, für den menschlichen Verzehr geeignet sein. Dies ist im rechtlichen Rahmen der Hongkonger Lebensmittelsicherheitsvorschriften in Teil V der Public Health and Municipal Services Ordinance (Cap.132) und den dazugehörigen Nebengesetzen festgelegt.
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Optimierung von Regulierungsprozessen
- Neue Produktregistrierungen
- Lokale bevollmächtigte Vertretung
- Aktualisierungen der Kennzeichnung
- Änderungen der eingetragenen Angaben zum Produkt
- CE-Kennzeichnung
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit MDCO
- Erfahrenes und kompetentes Regulierungsteam
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten