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Freyr Jordan
Jordanien ist seit über 40 Jahren das Zentrum für Medizintourismus und aufgrund seines renommierten Gesundheitssystems nach wie vor die beste Wahl für ausländische Hersteller von Medizinprodukten und medizinischen Geräten. Das Gesundheitsministerium (MOH) überwacht das Regulierungssystem für Medizinprodukte in der Region über die jordanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (JFDA). Obwohl Hersteller Registrierungen, Zulassungen und Marktgenehmigungen in kurzer Zeit erhalten können, besteht die Herausforderung für sie möglicherweise darin, die zeitnah aktualisierten Richtlinien des MOH zu beachten.
Um Hersteller zu unterstützen, bietet Freyr als globaler Partner end-to-end Beratung end-to-end für die Region Jordanien. Die Experten für Regulatory Affairs (RA) von Freyr halten Sie über die jordanischen Regulierungsvorschriften auf dem Laufenden und führen Sie durch das Regulierungssystem der Region, damit Sie die Produkt-/Geräteregistrierungen und -zulassungen auf möglichst kostengünstige Weise erfolgreich abschließen können. Freyr kann Unternehmen mit Schulungen unterstützen: Qualitätssicherung und Validierung, pharmazeutische Forschung: Vorformulierung und Formulierung, Produktentwicklung und Pharmakologie.
Freyr-Podcasts
- Konsultation zur Regulierungsstrategie
- Optimierung von Regulierungsprozessen
- Vermarktung der Produkte des Unternehmens und Einführung neuer Produkte
- Entwicklung von pharmazeutischen Produkten
- Bewertung von CTD-Produktdateien, Bioäquivalenzstudien, Stabilitätsstudien, Layouts und Anlagenplanung
- GAP-Analyse des QMS
- GMP-Implementierung
- Hilfe bei der Erstellung von Qualifikationsprotokollen für Instrumente/Maschinen/Anlagen
- Lokale bevollmächtigte Vertretung
Freyr Vorteile
- Hochrangige Kontakte mit der jordanischen FDA
- Erfahrenes und kompetentes Regulierungsteam
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten