Strategischer Regulierungspartner für den Erfolg in Jordanien

  • Maßgeschneiderte regulatorische Unterstützung
  • Produktpflege und Einhaltung von Vorschriften
  • Flexible Regulierungsteams

Grüße von
Freyr Jordan

Jordanien ist seit über 40 Jahren ein Zentrum für Medizintourismus und aufgrund seines angesehenen Gesundheitssystems nach wie vor die beste Wahl für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das Gesundheitsministerium (MOH) überwacht das Regulierungssystem für Medizinprodukte in der Region durch die jordanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (JFDA). Obwohl die Hersteller Registrierungen, Genehmigungen und Marktzulassungen innerhalb kurzer Zeit erhalten können, besteht die Herausforderung darin, die Richtlinien des MOH rechtzeitig zu aktualisieren.

Um Hersteller zu unterstützen, bietet Freyr als globaler Partner für Regulierungsfragen eine umfassende Beratung zu Regulierungsfragen für die Region Jordanien. Die Experten für Regulatory Affairs (RA) von Freyr sind in der Lage, Sie über die jordanischen Regulierungsinformationen zu informieren und Sie durch das Regulierungssystem der Region zu navigieren, um Produkt-/Geräteregistrierungen und -zulassungen auf möglichst kosteneffiziente Art und Weise erfolgreich durchzuführen. Freyr kann Unternehmen bei der Ausbildung unterstützen: Qualitätssicherung und Validierung, Pharmazeutische Forschung: Vorformulierung und Formulierung, Produktentwicklung und Pharmakologie.

Frey-Angebote

  • Konsultation zur Regulierungsstrategie
  • Optimierung von Regulierungsprozessen
  • Vermarktung der Produkte des Unternehmens und Einführung neuer Produkte
  • Entwicklung von pharmazeutischen Produkten
  • Bewertung von CTD-Produktdateien, Bioäquivalenzstudien, Stabilitätsstudien, Layouts und Anlagenplanung
  • GAP-Analyse des QMS
  • GMP-Einführung
  • Hilfe bei der Erstellung von Qualifikationsprotokollen für Instrumente/Maschinen/Anlagen
  • Lokale bevollmächtigte Vertretung

Freyr Vorteile

  • Hochrangige Kontakte mit der jordanischen FDA
  • Erfahrenes und kompetentes Regulierungsteam
  • Proaktiver und kooperativer Ansatz
  • Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten

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