Überblick über regulatorische Informationen zu Medizinprodukten
Die Medizinprodukteindustrie ist eine der größten Branchen im Gesundheitssektor und verzeichnete in den letzten Jahren ein erhebliches Wachstum. Die Branche befindet sich in einem ständigen Wandel, um die sich ständig ändernden Vorschriften der weltweiten Aufsichtsbehörden zu erfüllen und eine strenge Kontrolle der Leistung und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten. In einem solchen Szenario kann ein besseres Verständnis des regulatorischen Umfelds und aktueller regulatorischer Informationen zur Entwicklung und Umsetzung einer guten Strategie zu geringeren Kosten, kürzeren Markteinführungszeiten und maximaler Compliance führen. Die Aufklärung über die gesetzlichen Bestimmungen für Medizinprodukte ist eine mehrdimensionale Tätigkeit und umfasst die Überwachung des gesetzlichen Umfelds sowie Informationen über Verfahren und Wettbewerber.
Das Medical Device Regulatory Intelligence Framework umfasst aktuelle globale Vorschriften, HA-Stände in mehreren regulatorischen Themen für einen verbesserten marktspezifischen regulatorischen Einblick. Dieses Framework soll Herstellern helfen, Zugang zum Markt für Medizinprodukte zu erhalten und mit dem dynamischen Umfeld Schritt zu halten.
Freyr verfügt über Fachwissen in der globalen Landschaft der Medizinproduktevorschriften und liefert die besten Informationen über die Vorschriften der Gesundheitsbehörden und regionale Marktszenarien. Freyr bietet umfassende Informationsdienste für Medizinprodukte wie Ad-hoc-RI-Berichte, regelmäßige globale Aktualisierungsberichte zu regulatorischen Fragen und Newsletter, die auf die Bedürfnisse des Unternehmens abgestimmt sind, je nach Region und Gerätetyp.
Intelligente Regulierung von Medizinprodukten
- Umfassender Bericht über alle regulatorischen Anforderungen, einschließlich Markttrends und Prognosen für ein Land
- Länderspezifische Aktualisierungen für Medizinprodukte, die sich auf regulatorische Neuigkeiten und deren voraussichtliche Auswirkungen und Empfehlungen beziehen
- Rechtzeitige Benachrichtigung des Kunden, falls ein sofortiges Handeln erforderlich ist
- Prozedurale Intelligenz
- Wöchentliche, monatliche, zweimonatliche und vierteljährliche Berichte
- Regulatory Intelligence-Newsletter
- Berichte zur Analyse von Regulierungsdaten
- Regulatorische Trendberichte
- Berichte zur Komplexitätsbewertung
- Länderberichte
- Freyr Impact Tool für RI
- Kostengünstig
- End-to-End-Beratung im Bereich Medizinprodukte
- Qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Kategorien von Medizinprodukten
- Unterstützung für regionalspezifische regulatorische Komplexitäten
- Umfangreiches Partnernetz in der ganzen Welt
- Gute Beziehungen zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HA)
- Unterstützung bei Ad-hoc-Anfragen mit kurzer Bearbeitungszeit
