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Freyr Dominikanische Republik
Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die in den Staat Dominikanische Republik einreisen, müssen eine Marktzulassung von der Generaldirektion für Arzneimittel und Pharmazeutika des Ministeriums für öffentliche Gesundheit und soziale Unterstützung erhalten. Angefangen bei der Anforderung eines bevollmächtigten Vertreters bis hin zur Abwicklung der behördlichen Verfahren für die endgültigen Genehmigungen benötigen die Hersteller einen spezialisierten Fokus auf das behördliche System der Region, um die Anforderungen erfolgreich zu erfüllen.
Freyr unterstützt Hersteller bei der Bewältigung komplexer regulatorischer Verfahren und bietet als spezialisierter globaler Partner end-to-end Angelegenheiten end-to-end Beratungsdienstleistungen für die Dominikanische Republik. Die spezialisierten regulatorischen Dienstleistungen Freyrfür die Region umfassen:
- Medizinisches Gerät
- Drogen
- OTC
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- 510k-Anträge
Freyr Vorteile
- Ein Team, das seit über 25 Jahren in der Region fest verankert ist
- Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei Produktregistrierungen und -einreichungen
- End-to-end Beratung zu End-to-end Vorschriften
- Strukturierter und kosteneffizienter Ansatz für eine schnelle Markteinführung