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Freyr Dominikanische Republik
Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die in den Staat Dominikanische Republik einreisen, müssen eine Marktzulassung von der Generaldirektion für Arzneimittel und Pharmazeutika des Ministeriums für öffentliche Gesundheit und soziale Unterstützung erhalten. Angefangen bei der Anforderung eines bevollmächtigten Vertreters bis hin zur Abwicklung der behördlichen Verfahren für die endgültigen Genehmigungen benötigen die Hersteller einen spezialisierten Fokus auf das behördliche System der Region, um die Anforderungen erfolgreich zu erfüllen.
Als spezialisierter globaler Partner für Regulierungsfragen unterstützt Freyr die Hersteller bei der Bewältigung der komplexen Regulierungsverfahren und bietet umfassende Beratungsdienste für Regulierungsfragen in der Dominikanischen Republik. Die spezialisierten regulatorischen Dienstleistungen von Freyr für die Region umfassen folgende Bereiche:
- Medizinisches Gerät
- Drogen
- OTC
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- 510k-Anträge
Freyr Vorteile
- Ein Team, das seit über 25 Jahren in der Region fest verankert ist
- Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei Produktregistrierungen und -einreichungen
- Umfassende kosmetisch-regulatorische Beratung
- Strukturierter und kosteneffizienter Ansatz für eine schnelle Markteinführung