Überwachung klinischer Studien - Überblick
Die Überwachung klinischer Studien gewährleistet, dass die Studiendaten korrekt, vollständig und überprüfbar sind und mit den ethischen und wissenschaftlichen Normen übereinstimmen. Zuverlässige Dienstleistungen zur Überwachung klinischer Studien sind unerlässlich, um die Integrität wissenschaftlicher Daten zu schützen und valide regulatorische Daten zu erhalten. Um sicherzustellen, dass die Daten mit den Protokollen und internationalen Richtlinien übereinstimmen, müssen sich Organisationen für einen fachkundigen Medical Writing-Partner entscheiden, der sich mit Audit und Monitoring auskennt.
Freyr verfügt über ein hochqualifiziertes und innovatives Team für die Prüfung klinischer Studien und die risikobasierte Überwachung, das Sponsoren in den klinischen und bioanalytischen Phasen der Bioäquivalenz- (BE) und Bioverfügbarkeitsstudien (BA) unterstützt. Unsere Überwachungsdienste für klinische Studien zeichnen sich durch eine hervorragende Qualitätskontrolle aus, indem sie die Integrität der Studie gemäß den spezifischen Standards auf der ganzen Welt aufrechterhalten. Durch die kontinuierliche Überwachung klinischer Studien helfen unsere Experten auch bei der Erstellung und Überprüfung klinischer Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Überwachung klinischer Studien - Fachwissen
- Klinische Überwachung von Phase-I-Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Überwachung klinischer Prüfungen der Phase I und Bioäquivalenzstudien.
- Bioanalytische Überwachung von Phase-I-Studien und Bioäquivalenzstudien.
- Auditierung von BE CRO/Studienzentrum.
- Systemaudits von Phase I-BE CRO/Studienzentrum.
- BE-Studienleistungen.
- BA-Studienleistungen.
- Erstellung und Überprüfung der klinischen SOPs.
