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Freyr Taiwan
Mit seinen äußerst vielfältigen Geschäftsmöglichkeiten bietet Taiwan ein vorteilhaftes Investitionsszenario für ausländische Hersteller von Medikamenten und medizinischen Geräten. Die Taiwan Food and Drug Administration(TFDA) unter der Leitung des Department of Health (DOH) beaufsichtigt die regulatorischen Aktivitäten in der Region. Obwohl die Region lukrativ zu sein scheint, könnte die sich ständig entwickelnde regulatorische Landschaft die Hersteller mit regionalspezifischen regulatorischen Verpflichtungen herausfordern.
Als exklusiver globaler Partner für Zulassungsfragen kennt Freyr das Umfeld der taiwanesischen Zulassungsbehörden und unterstützt Hersteller bei der einwandfreien Durchführung von Zulassungsverfahren für erfolgreiche Marktzulassungen und Registrierungen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Taiwan umfassen folgende Bereiche:
Industrien, die wir in Taiwan bedienen
Taiwan hat eine wachsende Nachfrage nach Medizinprodukten. Die Taiwan Food & Drug Administration (TFDA), die dem Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt (MOHW) untersteht, reguliert Medizinprodukte durch das Pharmaceutical Affairs Act (PAA). Ausländische Hersteller, die keine Niederlassung in Taiwan haben, benötigen eine Vertretung in Taiwan als Voraussetzung für die Registrierung von Medizinprodukten in Taiwan.
Frey-Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulatorische Beratung
- Einreichung bei den Behörden: NDA, ANDA, PMF, DMF Einreichungen
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
Freyr Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden - mit TFDA
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien