Regulierungsvorlagen Dienstleistungen

Ermöglichen Sie die nahtlose Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für eine effiziente Produkteinführung mit dem umfassenden Dienstleistungsangebot von Freyr, das von Content über Carton bis hin zu Artwork Studio reicht. Nutzen Sie unser Fachwissen für Ihr Unternehmen, vom Design von Verpackungsvorlagen und Prozessberatung bis hin zu Lifecycle-Management, Korrekturlesen und Personallösungen.

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    Experten
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    Jährlicher Durchsatz an Kunstwerken
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    Kunden
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    Produkte

Regulatory Artwork Services - Überblick

Freyr ist ein führender Anbieter von Artwork-Dienstleistungen und -Lösungen für die globale Life-Science-Industrie in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetik und Consumer Healthcare. Freyr bietet regulierungskonforme, inhaltsintegrierte, intelligente Artwork-Lösungen.

Als One-Stop-Shop-Lösung für die Erstellung und Verwaltung von Druckvorlagen bietet Freyr Designs für verschiedene Produktkategorien, einschließlich Digital- und Druckvorlagen, vom Verpackungsdesign bis zu Werbedesigns für die regulierte Industrie.

Freyr ist spezialisiert auf

  • Hochmodernes Atelier für Kunstwerke

    Hochmodernes Atelier für Kunstwerke
  • Erstklassige Kunstwerke und kreative Experten

    Erstklassige Kunstwerke und kreative Experten
  • Richtiges Artwork und Designlieferung zum ersten Mal

    Lieferung von Druckvorlagen und Design zum richtigen Zeitpunkt

Regulierungsvorlagen Dienstleistungen

  • Hochmodernes Atelier für Kunstwerke
  • Erstklassige Kunstwerke und kreative Experten
  • Gründliche Kenntnisse der Vorschriften wie der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP)
  • Gründliche Kenntnis der einschlägigen Richtlinien von Zulassungsbehörden wie der United States Food and Drug Administration (USFDA) und der European Medicines Agency (EMA)
  • Erfahrung im Umgang mit den für die pharmazeutische Industrie spezifischen regulatorischen Herausforderungen
  • Lieferung von Druckvorlagen und Design zum richtigen Zeitpunkt
  • Sicherstellung, dass die Verpackungsvorlagen von Arzneimitteln korrekt und vollständig sind und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen
  • Rationalisierter Prozess: Optimierte Arbeitsabläufe, reduzierte Revisionszyklen und minimierte Verschwendung
  • Right-First-Time: Präzise Druckvorlagen reduzieren Nacharbeit und sparen Zeit und Ressourcen
  • Jeder Verstoß gegen die Vorschriften führt zu einem Produktrückruf, was wiederum den Arbeitsaufwand und die Kosten für das Unternehmen erhöht.

Erfolgsgeschichten

Freyr überwand die Herausforderungen einer hohen Fluktuation und ungünstiger Outsourcing-Erfahrungen für ein US-Biopharmaunternehmen durch umfassenden Artwork-Support
Kunstwerk

Freyr überwand die Herausforderungen einer hohen Fluktuation und ungünstiger Outsourcing-Erfahrungen für ein US-Biopharmaunternehmen durch umfassenden Artwork-Support

Ein bekanntes multinationales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in den USA benötigte Grafikunterstützung in verschiedenen Sprachen für Biologika und neue molekulare Wirkstoffe in verschiedenen therapeutischen Bereichen. Das Unternehmen arbeitete mit Freyr zusammen, das umfassende Artwork-Services zur Unterstützung der Aktivitäten in Nordamerika, Europa, APAC und anderen Regionen bereitstellte. Freyr gewährleistete 100 % Qualität für die Kundenzufriedenheit und hielt 100 % TAT für die rechtzeitige Lieferung ein, was das Vertrauen der Kunden förderte.

Freyr erreicht 100% Qualität und termingerechte Lieferung von über 1500 Artworks für injizierbare Produkte für einen US-amerikanischen Pharmahersteller durch schnelle Artwork-Update-Lösung
Kunstwerk

Freyr erreicht 100% Qualität und termingerechte Lieferung von über 1500 Artworks für injizierbare Produkte für einen US-amerikanischen Pharmahersteller durch schnelle Artwork-Update-Lösung

Der Kunde, ein in den USA ansässiger Pharmahersteller, musste innerhalb einer strikten zweimonatigen Frist mehr als 1500 Grafiken für injizierbare Produkte aktualisieren, und das inmitten eines Adobe-Updates und anderer regulatorischer Herausforderungen. Das Unternehmen wandte sich an Freyr, um umfassende Unterstützung zu erhalten. Freyr meisterte die technischen Herausforderungen und sorgte für die Einhaltung der Vorschriften, indem es nahtlose und fehlerfreie Aktualisierungen der Grafiken rechtzeitig und in 100%iger Qualität lieferte.

Freyr sicherte Qualität, Compliance und Effizienz für ein dänisches Spezialpharmaunternehmen in 35 Ländern durch End-to-End Artwork Operations Support
Kunstwerk

Freyr sicherte Qualität, Compliance und Effizienz für ein dänisches Spezialpharmaunternehmen in 35 Ländern durch End-to-End Artwork Operations Support

Ein dänisches Spezialpharmaunternehmen benötigte Qualität, Konformität und Effizienz bei der Bearbeitung von Druckvorlagen in 35 Ländern. Angesichts zahlreicher Einreichungen und des Bedarfs an Unterstützung bei der Erstellung von Druckvorlagen wandte sich das Unternehmen an Freyr. Freyr lieferte End-to-End-Services, gewährleistete 100%ige Qualität und rationalisierte die Projektausführung. Diese umfassende Unterstützung erfüllte die verschiedenen Bedürfnisse des Kunden und gewährleistete die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die betriebliche Effizienz.

Freyr bot einem führenden kanadischen Pharmaunternehmen durch ein konsolidiertes Outsourcing-Modell umfassende Unterstützung bei der Umstellung der Druckvorlagen für null Rückrufe und erhebliche Kosteneinsparungen
Kunstwerk

Freyr bot einem führenden kanadischen Pharmaunternehmen durch ein konsolidiertes Outsourcing-Modell umfassende Unterstützung bei der Umstellung der Druckvorlagen für null Rückrufe und erhebliche Kosteneinsparungen

Ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Kanada wollte zu einem konsolidierten Outsourcing-Modell übergehen, um die Umstellung der Produktion von Generika in Kanada, Mexiko, Australien und Indien zu unterstützen. Das Unternehmen wandte sich an Freyr, um umfassende End-to-End-Dienstleistungen zu erhalten. Die Unterstützung von Freyr ermöglichte einen nahtlosen Übergang, der innerhalb von sieben Monaten keine Rückrufe von Druckvorlagen und Kosteneinsparungen in Höhe von über 300.000 USD zur Folge hatte.

Freyr sicherte einem amerikanischen multinationalen pharmazeutischen Unternehmen während einer Fusion und Akquisition schnelle und effiziente Änderungen des Artworks durch Expertise im MAH-Transfer
Kunstwerk

Freyr sicherte einem amerikanischen multinationalen pharmazeutischen Unternehmen während einer Fusion und Akquisition schnelle und effiziente Änderungen des Artworks durch Expertise im MAH-Transfer

Ein amerikanisches multinationales Pharmaunternehmen beauftragte Freyr mit der Erleichterung eines raschen MAH-Transferprozesses nach der Übernahme eines indischen Unternehmens. Das Unternehmen sah sich mit der Herausforderung konfrontiert, mehr als 1000 Kunstwerke in über 40 Ländern innerhalb eines engen Zeitrahmens zu aktualisieren, und wandte sich an Freyr, um eine umfassende Unterstützung zu erhalten. Der umfassende Ansatz von Freyr gewährleistete 100 % Qualität und rechtzeitige Lieferung.

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Alleine können wir so wenig tun, gemeinsam können wir so viel tun.

Ich freue mich auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Die Ressourcen von Freyr sind in der Lage, Probleme, Unstimmigkeiten und Dinge, die Aufmerksamkeit erfordern, zu benennen.

Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit dem Rest des Teams - ich bin dankbar, dass ich Feedback geben kann, und freue mich darauf, dies oft zu tun.

Ich glaube wirklich, dass es uns hilft, ein starkes und fähiges Team aufzubauen.

Stellvertretender Direktor

US-basiertes, weltweit größtes Pharmaunternehmen

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Vielen Dank für Ihre umfangreiche Unterstützung im letzten Moment. Wir wissen Ihr großes Engagement und Ihre Bemühungen wirklich zu schätzen.

Regulatorische Angelegenheiten (Formulierung F&E)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Vielen Dank an alle, die alle Register gezogen haben, um diesen PPM Master an einem Tag auf den Weg zu bringen. Wir wissen die Zeit und die Bemühungen aller sehr zu schätzen, um diese extrem kurze Zeitspanne einzuhalten.

Graphics Manager/Global Regulatory Affairs

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Ich danke Ihnen vielmals. Ich weiß das wirklich zu schätzen.

Projektleiter

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Vielen Dank, dass Sie sich mit diesen Themen befassen und ihnen Priorität einräumen. Wir wissen Ihre Hilfe wirklich zu schätzen.

Produktmanager

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada