Grüße von
Freyr Lettland
Die Republik Lettland bietet gute Geschäftsmöglichkeiten für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die staatliche Arzneimittelbehörde (SAM) von Lettland überwacht die Vorschriften für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Region. Um den Marktzugang zu erhalten, müssen die Hersteller möglicherweise die komplexen regulatorischen Verfahren durchlaufen, die von regulatorischen Anforderungen über Registrierungsverfahren bis hin zu Marktzulassungen reichen.
Als globaler Anbieter von Regulierungslösungen und -dienstleistungen unterstützt Freyr Hersteller dabei, mit den Marktaktualisierungen Schritt zu halten und durch die komplexen Regulierungsverfahren zu navigieren, die von der Zusammenstellung von Dossiers über die Einreichung von Zulassungsanträgen bis hin zum rechtzeitigen Erhalt von Marktzulassungen reichen. Die Fähigkeiten von Freyr zur Unterstützung bei der Registrierung und Zulassung in Lettland erstrecken sich über mehrere Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika
- OTC
- Biologika und Biotechnologie
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Schwerpunkt auf dem europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Marktzulassungen
- Umfassende operative Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Medizinisches Schreiben
- Pharmakovigilanz
- QPPV
- Risikomanagement
- GCP
- Bewertungen des Marktes
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Strategische und fundierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit der staatlichen Agentur für Medizin
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien