Grüße von
Frey Luxemburg
Mit seiner einkommensstarken Wirtschaft und seinen internationalen Grenzen zu einigen der lukrativsten Handelsmärkte Europas bietet das Binnenland - das Großherzogtum Luxemburg - gute Voraussetzungen für Investitionen der Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das luxemburgische Gesundheitsministerium überwacht offiziell die Zulassungen und den Marktzugang in der Region. Für ausländische Hersteller ohne einen bevollmächtigten Vertreter kann der Marktzugang jedoch eine Herausforderung darstellen.
Freyr ist in der Lage, eine starke Vertretung im Land zu unterhalten und unterstützt ausländische Hersteller dabei, mit dem luxemburgischen Regulierungssystem Schritt zu halten, um eine erfolgreiche Einhaltung der Vorschriften und rechtzeitige Genehmigungen zu gewährleisten. Die End-to-End-Beratung von Freyr für regulatorische Angelegenheiten in Luxemburg umfasst folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
- Biologika
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Schwerpunkt auf dem europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Umfassende operative Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Bewertungen des Marktes
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien