Grüße von
Freyr Jemen
Angesichts der rasch wachsenden Wirtschaft und der Dominanz ausländischer Importe beabsichtigt die Republik Jemen, viele ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten für Investitionen in der Region zu gewinnen. Für einen erfolgreichen Markteintritt müssen die Hersteller jedoch die Genehmigungen des Supreme Board of Drugs and Medical Appliances (SBDMA) und des Gesundheitsministeriums einholen, die für die Regulierung der Apothekenpraxis, die Registrierung und die Beschaffung von Medikamenten zuständig sind. Sicherlich wächst der Pharmasektor in der Region, und das Gleiche gilt für die Komplexität der Regulierungsverfahren, da die Kommunikation mit mehreren Stellen erforderlich ist.
Als spezialisierter globaler Partner im Bereich Regulierung bietet Freyr lokalisierte Dienstleistungen im Bereich Regulierung an, um ausländische Hersteller dabei zu unterstützen, sich problemlos im Regulierungssystem der Region zurechtzufinden. Die Beratungsleistungen von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für den Jemen umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade
- Marktzulassungen
- Pharmakovigilanz
Freyr Vorteile
- Strategische und fundierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit der staatlichen Agentur für Medizin
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien