Grüße von
Freyr Jemen
Angesichts einer schnell wachsenden Wirtschaft und der Dominanz ausländischer Importe beabsichtigt die Republik Jemen, viele ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten für Investitionen in der Region zu gewinnen. Um einen erfolgreichen Markteintritt zu erzielen, müssen Hersteller jedoch Genehmigungen vom Obersten Rat für Arzneimittel und Medizinprodukte (SBDMA) und vom Ministerium für öffentliche Gesundheit einholen, den Behörden, die für die Regulierung der Apothekenpraxis, die Registrierung und die Beschaffung von Arzneimitteln zuständig sind. Sicherlich wächst der Pharmasektor in der Region, ebenso wie die Komplexität der Regulierungsverfahren, da diese die Kommunikation mit mehreren Stellen erfordern.
Als spezialisierter globaler Partner im Bereich Regulierung bietet Freyr lokalisierte Dienstleistungen im Bereich Regulierung an, um ausländische Hersteller dabei zu unterstützen, sich problemlos im Regulierungssystem der Region zurechtzufinden. Die Beratungsleistungen von Freyrim Bereich Regulatory Affairs für den Jemen umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade
- Marktzulassungen
- Pharmakovigilanz
Freyr Vorteile
- Strategische und fundierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit der staatlichen Agentur für Medizin
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien