Strategischer Regulierungspartner für den Erfolg in Belarus

  • Maßgeschneiderte regulatorische Unterstützung
  • Produktpflege und Einhaltung von Vorschriften
  • Flexible Regulierungsteams

Grüße von
Frey Weißrussland

Mit zunehmender Bedeutung für die Modernisierung und mit erhöhten staatlichen Ausgaben für das Gesundheitswesen bietet Weißrussland gute Geschäftsmöglichkeiten für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Für den Markteintritt müssen die Hersteller Marktzulassungen vom Gesundheitsministerium erhalten, der Behörde, die die entsprechenden regulatorischen Aktivitäten in der Region regelt. Für ausländische Hersteller kann es eine Herausforderung sein, sich im weißrussischen Regulierungssystem zurechtzufinden, um die notwendigen Registrierungen und Genehmigungen zu erhalten.

Freyr verfügt über eine exklusive weißrussische Wissensdatenbank zu regulatorischen Fragen und unterstützt ausländische Hersteller mit lokalisierten regulatorischen Angelegenheiten und operativer Unterstützung für erforderliche regulatorische Aktivitäten. Freyrs End-to-End-Beratung für regulatorische Angelegenheiten in Weißrussland umfasst folgende Bereiche:

  • Medizinische Geräte
  • Pharmazeutika
  • Pharmakovigilanz
  • Kosmetika

Frey-Angebote

  • Strategische regulatorische Beratung
  • Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
  • Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
  • Umfassende operative Unterstützung
  • SmPC, PIL, Artworks Design
  • Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
  • Regulatorische Einreichungen
  • Vertretung im Land

Freyr Vorteile

  • Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
  • Proaktiver und kooperativer Ansatz
  • Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
  • Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien

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