Grüße von
Freyr Kambodscha
Das rasche Wirtschaftswachstum in Verbindung mit der Dominanz importierter Arzneimittel macht Kambodscha zu einem lukrativen Ziel für ausländische Hersteller von Medikamenten und medizinischen Geräten, die in der Region investieren wollen. Das kambodschanische Gesundheitsministerium und das Department of Drugs and Food (DDF) beaufsichtigen die Arzneimittelvorschriften und -zulassungen in der Region. Um sich im kambodschanischen Regulierungssystem zurechtzufinden, benötigen die Hersteller jedoch Experten für Regulierungsangelegenheiten, um die Vorschriften erfolgreich einzuhalten und rechtzeitig Marktzulassungen zu erhalten.
Freyr bietet umfassende Beratungsdienste für regulatorische Angelegenheiten in der Region an und unterstützt ausländische Hersteller dabei, sich in der kambodschanischen Regulierungslandschaft auf effiziente und konforme Weise zurechtzufinden. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Kambodscha erstrecken sich von der regulatorischen Roadmap über die Dokumentation bis hin zu den Einreichungen:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Genehmigungen für das Inverkehrbringen
- Regulatorische Einreichungen
- Vorbereitung des Dossiers
Freyr Vorteile
- Strategisches und versiertes lokales Wissen über Rechtsvorschriften - Drug Regulation Bureau (DDF)
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien