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Freyr Finnland
Die finnische Wirtschaft ist hochindustrialisiert, und aufgrund der starken Präsenz des Biotechnologie- und Biowissenschaftssektors in der Region ist die finnische Landschaft für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten das begehrteste Ziel für Investitionen in der Region geworden. Die finnische Arzneimittelbehörde (FIMEA) kümmert sich um die Marktzulassungen und Registrierungen in der Region. Obwohl der Markt für Investitionen attraktiv zu sein scheint, kann es für ausländische Hersteller eine Herausforderung sein, sich im etablierten Regulierungssystem zurechtzufinden, um es erfolgreich zu erfüllen.
Freyr hält sich über die neuesten Entwicklungen auf dem finnischen Regulierungsmarkt auf dem Laufenden und unterstützt ausländische Hersteller bei der Navigation durch das Regulierungssystem in der Region mit umfassenden Beratungs- und Regulierungsdienstleistungen. Freyrs End-to-End-Beratung im Bereich Regulatory Affairs für Finnland umfasst folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
- Biologika
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Schwerpunkt auf dem europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Umfassende operative Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Bewertungen des Marktes
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien