Die richtigen Chancen" für den richtigen Markt" - Überblick
Die weltweite Generikabranche hat sich von einem aufstrebenden Nischenmarkt zu einem ausgereiften und entwickelten Markt entwickelt. Der Grund dafür ist erstens der zunehmende Kostendruck und die Nachfrage nach erschwinglichen Medikamenten zur Behandlung der Patienten. Zweitens die regulatorische Unterstützung durch wichtige Gesundheitsbehörden und Regierungen, die durch Anreize für die Generikahersteller die Akzeptanz von Generika erhöhen. Gesundheitsbehörden wie die US-amerikanische FDA unterstützen die Hersteller bei der Zulassung in den USA und anderen Märkten durch die internationale Harmonisierung technischer und wissenschaftlicher Standards für die Entwicklung von Generika und bieten den Herstellern die Möglichkeit einer 180-tägigen Exklusivität für Generika mit Paragraph-4-Zertifizierungen.
Eine weitere wichtige Entwicklung der Gesundheitsbehörden bei der Förderung von Generika ist die Förderung des Wettbewerbs zwischen Generika und Markenarzneimitteln im Bereich komplexer Generika/Hybrid-Generika und die Bereitstellung klarer regulatorischer Leitlinien und Strategien für die Bereitstellung sicherer und hochwertiger Generika.
Angesichts verständlicher gesetzlicher Reformen und einer großen Zahl von Patentabläufen in den Jahren 2015-2020 bietet sich für Generikahersteller eine große Chance, kostengünstige Alternativen zu Markenarzneimitteln zu produzieren. Das bedeutet, dass die Generikahersteller den Marktanteil so schnell wie möglich erobern müssen, bevor die Konkurrenten ein unverwechselbares Image auf dem Markt entwickeln und den maximalen Wert für ihr generisches Arzneimittelprodukt schaffen können.
Die bewährten globalen Zulassungsdienste von Freyr unterstützen Generikahersteller bei der Bewertung des Schutzstatus aller Markenmoleküle, ihrer Zulassungsverfahren und der Marktdynamik in allen Segmenten, um die Chancen und Lücken für Generika in den verschiedenen Regionen der Welt zu verstehen und ihr Dienstleistungsportfolio mit einer höheren Marge zu optimieren.
