Die richtigen Chancen" für den richtigen Markt" - Überblick
Die globale Generikaindustrie hat einen langen Weg zurückgelegt, von einem noch jungen Nischenmarkt zu einem hoch entwickelten und ausgereiften Markt. Der Grund dafür ist zum einen der zunehmende Kostendruck und die Nachfrage nach erschwinglichen Medikamenten zur Behandlung von Patienten. Zweitens die regulatorische Unterstützung durch wichtige Gesundheitsbehörden und Regierungen bei der Förderung der Einführung von Generika durch Anreize für Generika-Hersteller. Gesundheitsbehörden wie die US FDA Hersteller dabei, durch die internationale Harmonisierung technischer und wissenschaftlicher Standards für die Entwicklung von Generika die Zulassung in den US anderen Märkten zu erhalten, und bieten Herstellern mit Paragraph-4-Zertifizierungen eine 180-tägige Exklusivität für Generika.
Eine weitere wichtige Entwicklung der Gesundheitsbehörden bei der Förderung von Generika ist die Förderung des Wettbewerbs zwischen Generika und Markenarzneimitteln im Bereich komplexer Generika/Hybrid-Generika und die Bereitstellung klarer regulatorischer Leitlinien und Strategien für die Bereitstellung sicherer und hochwertiger Generika.
Angesichts verständlicher gesetzlicher Reformen und einer großen Zahl von Patentabläufen in den Jahren 2015-2020 bietet sich für Generikahersteller eine große Chance, kostengünstige Alternativen zu Markenarzneimitteln zu produzieren. Das bedeutet, dass die Generikahersteller den Marktanteil so schnell wie möglich erobern müssen, bevor die Konkurrenten ein unverwechselbares Image auf dem Markt entwickeln und den maximalen Wert für ihr generisches Arzneimittelprodukt schaffen können.
Die bewährten globalen Zulassungsdienste von Freyrunterstützen Generikahersteller bei der Bewertung des Schutzstatus aller Markenmoleküle, ihrer Zulassungsverfahren und der Marktdynamik in allen Segmenten, um die Chancen und Lücken für Generika in den verschiedenen Regionen der Welt zu verstehen und ihr Dienstleistungsportfolio mit einer höheren Marge zu optimieren.
