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Frey Argentinien
Argentinien ist ein aufstrebendes Land, das ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten gute Möglichkeiten bietet, in der Region zu investieren. Vor dem Markteintritt sollten die Investoren die erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen bei der ANMAT (Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - Nationale Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizinprodukte) einholen. Auf dem Weg dorthin kann es für die Hersteller schwierig sein, sich Zugang zum regulatorischen Umfeld zu verschaffen, angefangen bei der Ernennung eines Bevollmächtigten bis hin zum Erhalt der endgültigen Genehmigungen der Gesundheitsbehörden.
Um Herstellern zu helfen, sich in der komplexen argentinischen Zulassungslandschaft zurechtzufinden, bietet Freyr ein breites Spektrum an Zulassungsdienstleistungen an, einschließlich Roadmap-Strategien, Vorbereitungen für die Einreichung von Anträgen, Einreichungen und Erlangung von Marktzulassungen und Registrierungen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Argentinien umfassen folgende Bereiche.
Industrien, die wir in Argentinien bedienen
Argentinien ist eines der sich schnell entwickelnden Länder Lateinamerikas, das mit seinem Gesundheitssystem, das für sein Engagement für die Sicherheit der Patienten und die hohe Qualität der medizinischen Dienstleistungen bekannt ist, Chancen für Medizinprodukteunternehmen bietet. Die Zulassung von Medizinprodukten in Argentinien wird von der Aufsichtsbehörde - der Nationalen Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizinprodukte (ANMAT) - überwacht.
Der Eintritt in den argentinischen Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel erfordert ein gründliches Verständnis und die Einhaltung der lokalen Vorschriften. Freyr Solutions bietet umfassende Unterstützung, um eine nahtlose Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in Argentinien zu gewährleisten und gleichzeitig den argentinischen Rechtsrahmen einzuhalten.
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Produktbewertung und Klassifizierung
- End-to-End Zulassungsanträge
- Translationale Dienstleistungen
- PSUR
- Pharmakovigilanz
- Regulatorisches Audit
- Zusammenstellung des Dossiers
- Kennzeichnung
- CCDS-Einführung
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Strategisches und versiertes Wissen über lokale Vorschriften - mit ANIMAT
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien