Grüße von
Freyr Argentinien
Argentinien ist eine aufstrebende Volkswirtschaft, die ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten gute Investitionsmöglichkeiten in der Region bietet. Vor dem Markteintritt sollten Investoren die erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen von der ANMAT (Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Nationale Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizinprodukte) einholen. Dabei kann es für Hersteller schwierig sein, sich im regulatorischen Umfeld zurechtzufinden, angefangen bei der Ernennung eines Bevollmächtigten bis hin zur Erlangung der endgültigen Genehmigungen der Gesundheitsbehörden.
Um Herstellern zu helfen, sich in der komplexen argentinischen Zulassungslandschaft zurechtzufinden, bietet Freyr ein breites Spektrum an Zulassungsdienstleistungen an, einschließlich Roadmap-Strategien, Vorbereitungen für die Einreichung von Anträgen, Einreichungen und Erlangung von Marktzulassungen und Registrierungen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyrin Argentinien umfassen folgende Bereiche.
Industrien, die wir in Argentinien bedienen
Argentinien ist eines der sich schnell entwickelnden Länder Lateinamerikas, das mit seinem Gesundheitssystem, das für sein Engagement für die Sicherheit der Patienten und die hohe Qualität der medizinischen Dienstleistungen bekannt ist, Chancen für Medizinprodukteunternehmen bietet. Die Zulassung von Medizinprodukten in Argentinien wird von der Aufsichtsbehörde - der Nationalen Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizinprodukte (ANMAT) - überwacht.
Der Eintritt in den argentinischen Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel erfordert ein umfassendes Verständnis und die Einhaltung der lokalen Vorschriften. Freyr Solutions umfassende Unterstützung, um eine reibungslose Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in Argentinien unter Einhaltung der argentinischen Rechtsvorschriften zu gewährleisten.
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Produktbewertung und Klassifizierung
- End-to-end Zulassungsanträge
- Translationale Dienstleistungen
- PSUR
- Pharmakovigilanz
- Regulatorisches Audit
- Zusammenstellung des Dossiers
- Kennzeichnung
- CCDS
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Strategisches und versiertes Wissen über lokale Vorschriften - mit ANIMAT
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien