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Freyr UAE
Klare regulatorische Richtlinien in Verbindung mit einer stetig wachsenden Wirtschaft machen die Vereinigten Arabischen Emirate (VAE) zu einem günstigen Ziel für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die sich in der Region niederlassen möchten. Das Gesundheitsministerium regelt die Einfuhr von medizinischen Geräten und Arzneimitteln. Für ausländische Hersteller kann es mitunter schwierig sein, die verschiedenen für die Einfuhr erforderlichen behördlichen Genehmigungen zu durchlaufen, was zu langwierigen und komplexen verfahrenstechnischen Herausforderungen führt.
Um die besonderen Herausforderungen der Hersteller für den Marktzugang in den VAE zu bewältigen, bietet Freyr wissensbasierte regulatorische Angelegenheiten in der Region. Als bevorzugter globaler Partner im Bereich Regulatory Affairs bietet Freyr umfassende Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs an, um ausländische Hersteller dabei zu unterstützen, die mit der Einhaltung von Vorschriften verbundenen Risiken innerhalb eines effektiven Zeitrahmens zu minimieren, um in den VAE-Markt einzutreten. Freyr ist in der Lage, die Registrierungs- und Marktzulassungsverfahren für folgende Produkte zu beschleunigen:
Industrien, die wir in UAE bedienen
Die Vereinigten Arabischen Emirate (VAE), ein wichtiges GCC-Mitglied, verfügen über ein fortschrittliches Gesundheitssystem. Ihr Marktpotenzial ist erwiesen und steigt stetig an. Sie werden von der Abteilung für Arzneimittelkontrolle des Gesundheitsministeriums (DCD MOH) verwaltet. Die zentralisierte Verwaltung und sprachliche Barrieren sind die Haupthindernisse für die Registrierung von Medizinprodukten in den VAE, zusammen mit der sprachlichen Komplexität und dem Mangel an effizienten Kommunikationskanälen mit den Gesundheitsbehörden.
Dank einer stabilen Wirtschaft und eines hohen verfügbaren Einkommens floriert der Kosmetikmarkt in den VAE trotz weltweiter wirtschaftlicher Schwankungen. Dank der Präsenz zahlreicher Kosmetikunternehmen in den VAE hat der Durchschnittsverbraucher in diesem Land Zugang zu den großen globalen Kosmetikmarken. Der Eintritt in diesen wettbewerbsfähigen und attraktiven Markt stellt die Kosmetikhersteller vor komplexe regulatorische Herausforderungen. Die Dubai Municipality (DM) und die Emirates Authority for Standardization and Metrology (ESMA) sind für die Regulierung von Kosmetika in den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) zuständig.
Das Hauptaugenmerk einer nationalen Gesundheitsbehörde (HA) liegt auf der Sicherheit der Verbraucher. Alle Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, die in die Vereinigten Arabischen Emirate (VAE) eingeführt oder dorthin importiert werden, müssen mit den Lebensmittelvorschriften übereinstimmen. Die Abteilung für Lebensmittelsicherheit der Stadtverwaltung von Dubai (DM) und das Ministerium für Gesundheit und Prävention (MOHAP) sind bestrebt, ordnungsgemäße Lebensmittelkontrollverfahren zu gewährleisten und durchzusetzen. Um die Registrierung von Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln in den VAE zu ermöglichen, sollte der Hersteller das Produkt im Lebensmittelregistrierungssystem der Stadtverwaltung registrieren lassen. Bevor ein Lebensmittel nach Dubai eingeführt werden kann, müssen das Lebensmittel und sein Etikett gemäß der lokalen Verordnung Nr. 11/2003 im Lebensmittel-Import-Re-Export-System (FIRS) der Stadtverwaltung registriert werden.
Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in den einzelnen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet und reguliert, was es für die Industrie sehr schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren. In den Vereinigten Arabischen Emiraten regelt die Stadtverwaltung von Dubai (DM)/Gesundheits- und Sicherheitsabteilung die Herstellung, den Verkauf und die Einfuhr von chemischen Desinfektionsmitteln und Reinigungsmitteln für den Haushalt. Diese Produkte müssen vor ihrem Inverkehrbringen auf dem Markt von Dubai registriert werden, und die Personen, die mit diesen Produkten arbeiten, müssen in Dubai eine Lizenz erhalten.
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Registrierungen und Lizenzen
- Verwaltung der Dossiers
- Pharmakovigilanz
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Vorschriften - mit dem Gesundheitsministerium und der Gemeindeverwaltung
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien
