Grüße von
Freyr Mazedonien
Mit ihrer boomenden Wirtschaft zieht die Republik Mazedonien ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten aus aller Welt für Investitionen in der Region an. Für den Markteintritt müssen Hersteller Genehmigungen vom mazedonischen Gesundheitsministerium einholen. Dabei können mangelnde Fachkenntnisse über den Markt und die erforderlichen regulatorischen Verfahren ihre Compliance-Bemühungen beeinträchtigen.
Freyr verfügt über einen exklusiven Marktüberblick und maßgebliche Informationen über das mazedonische Regelwerk und unterstützt Hersteller dabei, mit den Marktaktualisierungen Schritt zu halten und durch die komplexen regulatorischen Verfahren zu navigieren, die von der Zusammenstellung von Dossiers bis hin zu regulatorischen Einreichungen reichen, um rechtzeitig Marktzulassungen zu erhalten. Die Fähigkeiten von Freyrzur Unterstützung bei der Registrierung und Zulassung in Mazedonien erstrecken sich auf folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte
- Kosmetika
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Schwerpunkt auf dem europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade
- End-to-end Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Bewertungen des Marktes
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit MALNED
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien