Grüße von
Frey Paraguay
Mit einem strengen Regulierungssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte, das allen regulierten Märkten in Lateinamerika und der Karibik in nichts nachsteht, bietet Paraguay ausländischen Herstellern die besten Geschäftsmöglichkeiten. Um in die Region zu gelangen, müssen die Hersteller ihre Produkte/Geräte bei der Verwaltung des Ministeriums für öffentliche Gesundheit und soziale Wohlfahrt(MSPBS) registrieren lassen. Obwohl die Region über ein strenges Regulierungssystem verfügt, kann es für die Hersteller eine Herausforderung sein, mit den regulatorischen Anforderungen Schritt zu halten, da sich die rechtlichen Rahmenbedingungen in Paraguay ständig ändern.
Mit einem Expertenteam für regulatorische Informationen, das sich über die weltweiten regulatorischen Updates auf dem Laufenden hält, bietet Freyr Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten die neuesten regulatorischen Anforderungen in Paraguay. Mit einer durchgängigen Kontrolle über das regulatorische Szenario der Region entwickelt Freyr eine praktikable Markteintrittsstrategie für Paraguay:
- Medizinische Produkte / Medikamente
- Medizinische Geräte
- Körperpflege- und Desinfektionsprodukte
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Intelligenz
- Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
- Dienstleistungen im Bereich Registrierung und Lizenzmanagement
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Verwaltung von Registern (Anträge, Folgemaßnahmen, Verlängerungen, Aktualisierungen, Änderungen)
- Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften bei importierten Produkten
- Überprüfung der Einhaltung der Guten Lagerpraxis (GSP)
- Verfolgung und Aktualisierung neuer gesetzlicher Anforderungen und Verfahren
Freyr Vorteile
- Strategische Kontakte der lokalen Gesundheitsbehörde
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien