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Freyr Chile
Als eines der wohlhabenden Länder Südamerikas ist Chile für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten nicht nur wegen seines starken Gesundheitssystems, sondern auch wegen der modernen Technologien, die dort eingesetzt werden, ein attraktiver Investitionsstandort. Um Zugang zum Markt zu erhalten, müssen die Hersteller Marktzulassungen und Registrierungen von der Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) erhalten. Der chilenische Markt mit seinen sich ständig weiterentwickelnden Vorschriften und wettbewerbsintensiven Fristen stellt ausländische Hersteller jedoch vor die Herausforderung, sich in den aktualisierten Regulierungsverfahren zurechtzufinden, um die Vorschriften zu erfüllen.
Als bewährter globaler Partner im Bereich Regulierung unterstützt Freyr ausländische Hersteller mit kompetenter Beratung in Regulierungsangelegenheiten: von der Entschlüsselung der erforderlichen Vorschriften bis hin zur Erstellung prüfungsreifer Dossiers und deren Einreichung bei den zuständigen Behörden für eine rechtzeitige Marktzulassung. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Chile umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
Industrien, die wir in Chile bedienen
Das Navigieren in der regulatorischen Landschaft für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel in Chile erfordert Fachwissen und Präzision. Freyr Solutions bietet umfassende regulatorische Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte die strengen chilenischen Registrierungsanforderungen erfüllen.
Frey-Fähigkeiten
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Dossierverwaltung
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit Medizinprodukten, Gesundheitsbehörden
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien