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Freyr Chile
Als eines der wohlhabendsten Länder Südamerikas zieht Chile Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten an, die in der Region investieren möchten, nicht nur wegen seines starken Gesundheitssystems, sondern auch wegen der modernen Technologien, die dort zum Einsatz kommen. Um Zugang zum Markt zu erhalten, müssen Hersteller Marktzulassungen und Registrierungen von der Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) einholen. Angesichts sich ständig weiterentwickelnder Vorschriften und knapper Fristen stellt der chilenische Markt ausländische Hersteller jedoch vor die Herausforderung, sich mit den aktualisierten Regulierungsverfahren vertraut zu machen, um die Vorschriften einzuhalten.
Als bewährter globaler Partner im Bereich Regulierung unterstützt Freyr ausländische Hersteller mit kompetenter Beratung in Regulierungsangelegenheiten: von der Entschlüsselung der erforderlichen Vorschriften bis hin zur Erstellung prüfungsreifer Dossiers und deren Einreichung bei den zuständigen Behörden für eine rechtzeitige Marktzulassung. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyrin Chile umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
Industrien, die wir in Chile bedienen
Die Navigation durch die regulatorischen Rahmenbedingungen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel in Chile erfordert Fachwissen und Präzision. Freyr Solutions umfassende regulatorische Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte die strengen Registrierungsanforderungen Chiles erfüllen.
Freyr
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Dossierverwaltung
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit Medizinprodukten, Gesundheitsbehörden
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien