Grüße von
Freyr Marokko
Die sich entwickelnden Initiativen der Regierung im Bereich des Gesundheitswesens und die rasche Marktexpansion sind positive Anzeichen dafür, dass ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Königreich Marokko investieren wollen. Unter dem Gesundheitsministerium (Ministère de la santé, MoH) reguliert die marokkanische Regierung das Gesundheitssystem einschließlich der Arzneimittel und Medizinprodukte. Obwohl Marokko die Zertifizierungen anderer renommierter Gesundheitsbehörden anerkennt, was einige der regulatorischen Verfahren für die Hersteller erleichtern kann, erfordert die Navigation durch die lokalen regulatorischen Reformen und Aktivitäten möglicherweise ein fachkundiges Marktwissen.
Mit seinem umfassenden Wissen über die marokkanischen Rechtsvorschriften unterstützt Freyr die Hersteller bei der rechtzeitigen Registrierung und Marktzulassung. Freyr ist in der Lage, regulatorische Dienstleistungen in Marokko anzubieten für:
- Medizinische Geräte
- Arzneimittel (NCE , Generika)
- Biotechnologie (Biosimilars, Impfstoffe)
- Onkologie
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Marktzugangslizenzen
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Anträge auf Marktzulassung, Wartung nach der Vermarktung
- Regulatorische Veröffentlichungen und Einreichungen
- CMC ,Klinische Variation und Erneuerung des MA
- Kennzeichnungsexpertise und Zulassung
- Entwicklung eines Wertangebots und Prüfung des Zielproduktprofils
Freyr Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden - mit Marokko MOH
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien