Grüße von
Freyr Bahrain
Mit der am schnellsten wachsenden Wirtschaft und einem der fortschrittlichsten Pharma- und Gesundheitssysteme in der Region ist das Königreich Bahrain ein willkommenes Ziel für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die nationale Gesundheitsbehörde (National Health Regulatory Authority, NHRA) überwacht die Produkt- und Geräteregistrierungen und die entsprechenden Regulierungsverfahren. Obwohl die Region Zertifizierungen von international anerkannten Aufsichtsbehörden anerkennt, kann das Navigieren durch die anspruchsvollen Verpflichtungen gründliche Kenntnisse des Marktes erfordern.
Als bewährter Beratungspartner für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Freyr ausländische Hersteller dabei, die regulatorischen Feinheiten der Region Bahrain zu entschlüsseln und die regulatorischen Aktivitäten für rechtzeitige Genehmigungen zu rationalisieren. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Bahrain umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- Produkte für das Gesundheitswesen
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Beantragung neuer Medikamente, Lizenzverlängerungen
- eCTD-Einreichungen
- Erstellung von Dossiers für die Registrierung von Arzneimitteln
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - NHRA
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien