Grüße von
Freyr Bahrain
Mit der am schnellsten wachsenden Wirtschaft und einem der fortschrittlichsten Pharma- und Gesundheitssysteme in der Region ist das Königreich Bahrain ein attraktiver Standort für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Nationale Gesundheitsbehörde (NHRA) überwacht die Registrierung von Produkten/Geräten und die entsprechenden Zulassungsverfahren. Obwohl die Region Zertifizierungen von international renommierten Aufsichtsbehörden anerkennt, kann die Erfüllung der anspruchsvollen Auflagen gründliche Marktkenntnisse erfordern.
Als bewährter Beratungspartner für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Freyr ausländische Hersteller dabei, die regulatorischen Feinheiten der Region Bahrain zu entschlüsseln und die regulatorischen Aktivitäten für rechtzeitige Genehmigungen zu rationalisieren. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyrin Bahrain umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- Produkte für das Gesundheitswesen
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Beantragung neuer Medikamente, Lizenzverlängerungen
- eCTD-Einreichungen
- Erstellung von Dossiers für die Registrierung von Arzneimitteln
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - NHRA
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien