Grüße von
Freyr Ghana
Mit einer vielfältigen Wirtschaft und einem hohen Anteil an Arzneimittelimporten bietet die Republik Ghana ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten eine gute Zukunft für Investitionen in der Region. Die Hersteller sind jedoch verpflichtet, Marktzulassungen von der ghanaischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Authority Ghana) zu erhalten, der Behörde, die die Registrierungen und Lizenzen kontrolliert. Die komplexen behördlichen Unterlagen und kritischen behördlichen Anforderungen können ausländische Hersteller vor die Herausforderung stellen, mit den ghanaischen Marktzulassungen fertig zu werden.
Das Gremium der Regulierungsexperten von Freyr verfügt über umfassende Kenntnisse der ghanaischen Regulierungsangelegenheiten und unterstützt ausländische Hersteller dabei, die Herausforderungen der Regulierungsverfahren in der Region nicht nur effizient, sondern auch gesetzeskonform zu meistern. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Ghana umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
- Ayurvedische Produkte
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Genehmigungen für das Inverkehrbringen
- Regulatorische Einreichungen
- Einreichung von Site Master File (SMF), INDs
- Vorbereitung des Dossiers
- Zusammenstellung und Überprüfung von Packungsbeilagen
- Beipackzettel und Etiketten für Patienten
- Packungsbeilage (PIL)
Freyr Vorteile
- Strategische und fundierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit der Ghana Standards Authority, dem Pharmacy Council, der Environmental Protection Authority und dem Gesundheitsministerium/Ghana Health Services
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien