Korrekturlesen von Druckvorlagen (Druckvorstufe)

Die Artwork-Etikettenüberprüfung und die QC-Services von Freyr gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und Qualität und sorgen dafür, dass es keine Produktrückrufe gibt. Unser spezialisierter 4-Augen-Ansatz und umfassende Prüfungen, von der Markenkonsistenz bis hin zu technischen Details, garantieren die Perfektion der Druckvorlagen für Pharma und Life Sciences.

Lektorat von Kunstwerken - Überblick

Unternehmen, die auf der Suche nach qualitativ hochwertigen Druckvorlagen und Beschriftungen sind, benötigen eine Qualitätsprüfung der Druckvorlagen und Beschriftungen, um Perfektion zu gewährleisten, nicht nur in Bezug auf die technischen Aspekte des Produkts, sondern auch in Bezug auf die Vermittlung der Benutzerfreundlichkeit des Produkts an den Endverbraucher. Selbst ein einfacher Tippfehler in der endgültigen Druckvorlage oder Mängel in der Druckvorlage können ein Unternehmen Millionen von Dollar kosten, und eine umfassende Überprüfung der Druckvorlage könnte die beste Lösung sein. Es gibt mehrere Gründe, warum Unternehmen nicht in der Lage sind, das Problem der Druckvorlagenfehler zu lösen. Einige davon sind:

  • Mangel an kompetenten Fachleuten für das Korrekturlesen und die Qualitätskontrolle von Druckvorlagen, die über einen Hintergrund im Bereich der Druckvorlagen verfügen.
  • Fehlen von elektronischen Korrekturhilfen im Prozess.
  • Begrenzte Kenntnisse der rechtlichen Anforderungen.

In solchen Szenarien müssen die Unternehmen die Konsequenzen tragen, wenn sie es versäumen, die groben technischen, kontextuellen und inhaltlichen Mängel des Kunstwerks zu beheben.

Mit seinem Fachwissen über regulatorische Aspekte hebt sich Freyr mit seinen Dienstleistungen für das Korrekturlesen und die Überprüfung von Druckvorlagen von anderen Druckvorlagenstudios ab.

Ausgestattet mit den richtigen Ressourcen für die manuelle und softwaregestützte Prüfung von Druckvorlagen haben wir erfolgreich Korrekturlesen für verschiedene Tier-1-, mittelgroße und kleine Branchen/Unternehmen durchgeführt. Das Artwork-Review von Freyr entspricht dem 4-Eye-Ansatz, bei dem das Qualitätskorrektorat als integraler Bestandteil der Kundenbetreuung etabliert ist. Als Teil des Artwork-Korrekturlesens für die Pharma- und Biowissenschaften führt Freyr die folgende Liste kritischer Prüfungen durch.

Überprüfung des Artwork-Labels - Durchgeführte kritische Checks

  • Prüfen Sie die Konsistenz der Markennamen.
  • Prüfen Sie die Verfügbarkeit des Wirkstoffs.
  • Überprüfen Sie die Dosierung, die auf allen Seiten einer Schachtel oder Faltschachtel angegeben ist (bei einer Packungsbeilage überprüfen Sie die Konsistenz der Dosierung in allen Wiederholungen).
  • Prüfen Sie, ob alle Anmerkungen von den Beteiligten durchgeführt werden.
  • Prüfen Sie, ob die SAP/Lieferketten-ID in der Druckvorlage für die künftige Verfolgung sichtbar ist.
  • Überprüfen Sie den für die Produktionslinie erforderlichen Pharmacode und stellen Sie sicher, dass er gemäß dem neuen Änderungsantrag korrekt ist.
  • Prüfen Sie, ob die Druckvorlage nach der richtigen technischen Zeichnung erstellt wurde und ob alle erforderlichen variablen Daten vorhanden und auf den angegebenen Produktionsstandort abgestimmt sind.
  • Überprüfen Sie Farben und Farbauszüge, um sicherzustellen, dass keine zusätzlichen Farben hinzugefügt wurden, da jede Abweichung dazu führt, dass die Druckvorlage nicht konform ist.

Korrekturlesen von Kunstwerken

  • Korrekturlesen von Inhalten und Grafiken
  • Qualitätskontrolle der Druckvorlagen
  • Überprüfung der Grafiken
  • Bild-zu-Bild-Vergleich
  • Standortspezifische oder verpackungslinienspezifische technische Kontrollen
  • Druck-/Lieferantenbezogene technische Prüfung
  • Elektronische Korrekturlesung für Text sowie Pixel-zu-Pixel-Vergleich
  • Regulatorische Prüfungen mit Hilfe des Teams für Etikettierung/Regulatory Affairs
  • Originalitätsgesicherte Verpackung, Blindenschrift, Farbkontrolle
  • Korrekturleser, die für die globalen Regulierungsrichtlinien geschult wurden
  • Right-First-Time (RFT)-Ansatz
  • 4-Augen-Qualitätsprüfungsansatz
  • Intern synergetisch arbeitende Regulatory Intelligence-Gruppen liefern den Mitgliedern des Artwork Center of Excellence (CoE)-Teams regelmäßig Einblicke in globale Artwork-/Etikettierungsrichtlinien.
  • Konsequente Einhaltung der Qualität gemäß den GxP-Standards
  • Erstklassige Infrastruktur für das Korrekturlesen von Kunstwerken
  • Spezielles Arbeitsumfeld für das Lektorat
  • Geschulte Ressourcen zu den Anforderungen von Regulierungsbehörden, Verpackungs- und Druckdienstleistern
  • Schnelles TAT
  • Wahrung der Markenkonsistenz
  • Verbesserte Produktivität

Für die sorgfältige Überprüfung/QC von Kunstwerken

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Alleine können wir so wenig tun, gemeinsam können wir so viel tun.

Ich freue mich auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Die Ressourcen von Freyr sind in der Lage, Probleme, Unstimmigkeiten und Dinge, die Aufmerksamkeit erfordern, zu benennen.

Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit dem Rest des Teams - ich bin dankbar, dass ich Feedback geben kann, und freue mich darauf, dies oft zu tun.

Ich glaube wirklich, dass es uns hilft, ein starkes und fähiges Team aufzubauen.

Stellvertretender Direktor

US-basiertes, weltweit größtes Pharmaunternehmen

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Vielen Dank für Ihre umfangreiche Unterstützung im letzten Moment. Wir wissen Ihr großes Engagement und Ihre Bemühungen wirklich zu schätzen.

Regulatorische Angelegenheiten (Formulierung F&E)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Vielen Dank an alle, die alle Register gezogen haben, um diesen PPM Master an einem Tag auf den Weg zu bringen. Wir wissen die Zeit und die Bemühungen aller sehr zu schätzen, um diese extrem kurze Zeitspanne einzuhalten.

Graphics Manager/Global Regulatory Affairs

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Ich danke Ihnen vielmals. Ich weiß das wirklich zu schätzen.

Projektleiter

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Vielen Dank, dass Sie sich mit diesen Themen befassen und ihnen Priorität einräumen. Wir wissen Ihre Hilfe wirklich zu schätzen.

Produktmanager

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada