Grüße von
Freyr Kenia
In den letzten Jahren sind Kenias pharmazeutische Importe stetig gewachsen und bieten Herstellern von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Biopharmazeutika, Tierarzneimitteln, traditioneller und komplementärer Medizin einen guten Spielraum. Obwohl eine breite Palette von Geschäftsmöglichkeiten erwartet wird, könnten die Hersteller mit verfahrenstechnischen Herausforderungen konfrontiert werden, wenn sie sich durch die Vorschriften des Pharmacy and Poisons Board (PPB) - der für die Überwachung des Handels mit pharmazeutischen Produkten zuständigen Behörde - bewegen.
Als bevorzugter globaler Partner für Regulierungsfragen bietet Freyr umfassende Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs an, um ausländischen Herstellern dabei zu helfen, die mit der Einhaltung von Vorschriften verbundenen Risiken zu minimieren und den Markteintritt in Kenia innerhalb eines effektiven Zeitrahmens zu ermöglichen. Freyr ist in der Lage, die Registrierungs- und Marktzulassungsverfahren für folgende Produkte zu beschleunigen:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- Biopharmazeutika
- Veterinärmedizinische Produkte
Frey-Angebote
- Beratung für regulatorische Angelegenheiten
- Optimierung von Regulierungsprozessen
- Regulatorische Strategie
- Vorbereitung und Einreichung von Anmeldungen
- Einreichung von Zulassungsanträgen (MAAs) bei den Behörden
- Pharmakovigilanz
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Verfolgung der internationalen und regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien