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Freyr Kenia
In den letzten Jahren sind Kenias pharmazeutische Importe stetig gewachsen und bieten Herstellern von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Biopharmazeutika, Tierarzneimitteln, traditioneller und komplementärer Medizin einen guten Spielraum. Obwohl eine breite Palette von Geschäftsmöglichkeiten erwartet wird, könnten die Hersteller mit verfahrenstechnischen Herausforderungen konfrontiert werden, wenn sie sich durch die Vorschriften des Pharmacy and Poisons Board (PPB) - der für die Überwachung des Handels mit pharmazeutischen Produkten zuständigen Behörde - bewegen.
Freyr ist ein weltweit bevorzugter Partner end-to-end und bietet end-to-end Dienstleistungen, um ausländischen Herstellern dabei zu helfen, die mit der Einhaltung von Vorschriften verbundenen Risiken innerhalb eines realistischen Zeitrahmens zu minimieren und so den kenianischen Markt zu erschließen. Freyr in der Lage, die Registrierungs- und Marktzulassungsverfahren für folgende Bereiche zu beschleunigen:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- Biopharmazeutika
- Veterinärmedizinische Produkte
Freyr-Podcasts
- Beratung für regulatorische Angelegenheiten
- Optimierung von Regulierungsprozessen
- Regulatorische Strategie
- Vorbereitung und Einreichung von Anmeldungen
- Einreichung von Zulassungsanträgen (MAAs) bei den Behörden
- Pharmakovigilanz
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Verfolgung der internationalen und regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien