Grüße von
Frey Rumänien

Mit einem universellen Gesundheitssystem und einem florierenden Gesundheitssektor ist Rumänien für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten ein gutes Investitionsziel. Für den Markteintritt sind Genehmigungen der Nationalen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (NAMMD) erforderlich, die die Vorschriften in der Region überwacht. Abgesehen von den langen Vorlaufzeiten für die Registrierung könnte die Unkenntnis der systematischen rumänischen Regulierungsmechanismen die Bemühungen der Hersteller um Marktzulassungen beeinträchtigen.

Als spezialisierter Partner im Bereich Regulierung unterstützt Freyr ausländische Hersteller bei der effektiven Navigation durch die komplexen regulatorischen Gegebenheiten in Rumänien. Von der Empfehlung systematischer Regulierungsverfahren bis hin zu deren Ausführung mit höchster Aufmerksamkeit hilft Freyr Herstellern, die erforderlichen Marktzulassungen zu erhalten. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Rumänien umfassen folgende Bereiche:

• Medizinische Geräte
• Drogen
• Kosmetika