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      • EUDR-Konformität | Lebensmittel, Kosmetika & Chemikalien
      • EUDR -Wissensplattform

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    Freya Fusion

    Quelle: Variation Identification Agent

    Ria: Beauftragte für die Bewertung der Auswirkungen von Rechtsvorschriften

    Bleiben Sie mit einer einheitlichen, KI-orientierten Regulatory Cloud immer einen Schritt voraus

    freya fusion die führende, KI-gestützte Regulierungsplattform von Freyr, die speziell für die komplexen Compliance-Anforderungen der Praxis entwickelt wurde. Basierend auf mehr als 15 Jahren Erfahrung im Regulierungsbereich und gestützt auf fortschrittlicheML freya fusion ein einheitliches Ökosystem, das RIM unterstützt RIM den gesamten Regulierungslebenszyklus abdeckt – von Registrierungen und Einreichungen bis hin zu Kennzeichnung, artwork, Informationsbeschaffung und Änderungskontrolle. Mehr erfahren

    • Konsumgüter
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          • USFDA
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            • Einreichung von Anträgen auf Biologika-Zulassung
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            • Risikobewertung von Nitrosamin-Verunreinigungen
          • Health Canada
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            • Einreichung für neue Arzneimittel
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            • Analyse der Wettbewerber-Kennzeichnung
            • Kennzeichnungsvergleich
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          • Globale Etikettierung
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            • Überwachung der Umsetzung von CCDS-Änderungen und Abweichungsmanagement
            • Erstellung lokaler Begründungsdokumente
          • Klinische Etikettierung
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            • Entwicklungsbezogene CCDS-Erstellung & Aktualisierung
          • Automatisierung der Etikettierung
            • Management von Etiketteninhalten
            • Erstellung von Etikettierungsvorlagen
            • Automatisierung umfangreicher Änderungen
            • End-to-End Nachverfolgung
            • E-Etikettierung
          • KI-gestützte Dienstleistungen für regulatorische Kennzeichnung
          • Einhaltung der Vorschriften für pharmazeutische Etikettierung
      • Regulatorische Artwork-Lösungen
        • Regulatorische Artwork-Dienstleistungen
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            • Eigenmarken-Artwork für die Pharmabranche
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          • Globale Artwork-Übersetzung
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      • Pharmakovigilanz
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        • Audit-Dienstleistungen im Bereich Pharmakovigilanz (PV)
        • Qualitätskontrolle in der Pharmakovigilanz
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        • Regulatorische Intelligenz in der Pharmakovigilanz
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        • Klinische Dienstleistungen
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        • Dienstleistungen im Bereich des nicht-klinischen Schreibens
        • Dienstleistungen im Bereich regulatorischer Toxikologie
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          • F-Wert-Berichte für kindersichere Verpackungen (CRP)
          • Toxikologische Risikobewertung (TRA) von Verunreinigungen, extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen
          • Umweltrisikobewertung (ERA) von Arzneimitteln
        • Klinische und nicht-klinische Beratungs- und Strategiedienstleistungen
          • Beratungs- und Strategiedienstleistungen für die klinische Textentwicklung
          • Unterstützung im Bereich technische Redaktion für GxP-Konformität
          • Optimierung von Geschäftsprozessen
          • Nicht-klinische Beratungs- und Strategiedienstleistungen
        • Automatisierung bei der Erstellung medizinischer Texte
          • Tool für narratives Schreiben
          • Tool für Literaturrecherche
          • Tool zur Qualitätsprüfung
          • End-to-End Dienstleistungen im Bereich End-to-End Writing
      • Compliance- und Audit-Dienstleistungen
        • Dienstleistungen im Bereich Pharmaqualität und Compliance
        • SOP-Erstellung und SOP-Überprüfungsdienstleistungen
        • GxP dienstleistungen für die Pharmaindustrie
          • Fern- und virtuelle Audits
        • CSV- und CSA-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie
        • QMS-Dienstleistungen zur Sanierung und Einrichtung
        • End-to-End-Dienstleistungen zur Einhaltung regulatorischer Vorschriften.
      • Medizinische und wissenschaftliche Kommunikation
        • Dienstleistungen im Bereich medizinischer Texterstellung
        • Dienstleistungen im Bereich medizinisches und wissenschaftliches Schreiben
        • Dienstleistungen im Bereich medizinischer und wissenschaftlicher Publikationen
        • Kreatives Wissenschaftliches Designstudio
        • MLR der Werbematerialien MLR
        • Management medizinischer und wissenschaftlicher Inhalte
        • DienstleistungenAd Promo FDA – OPDP 2253
      • Global Regulatory intelligence
        • Global Regulatory intelligence
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          • Drug Master File (DMF) Einreichung
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        • Health Canada
          • Regulatorische strategische Beratung
          • Health Canada ANDS
          • Health Canada Drug Master File (DMF) Einreichung
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        • Freyr als Partner ab der Entdeckungsphase
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    • Medizinprodukte
      • Marktzugang
        • Geräteregistrierung Amerika
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            • e-Star
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            • Q-submission
            • Zulassung vor Markteinführung
            • RFD & Pre-RFD
            • UDI- und GUDID-Lösungen für die FDA-Konformität
          • Kanada
            • ISED-Vertretungsdienstleistung für Kanada
            • Lösungen für die Betriebslizenz für Medizinprodukte (MDEL) in Kanada
            • Lösungen für Importeure von Medizinprodukten zur Einhaltung der Vorschriften in Kanada
            • Lösungen für die Medizinproduktlizenz (MDL) in Kanada
        • Geräteregistrierung Europa
          • CE-Kennzeichnung
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        • Geräteregistrierung China
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        • Geräteregistrierung Australien
        • Geräteregistrierung UK
        • Geräteregistrierung Schweiz
        • Geräteregistrierung: Rest der Welt
        • Lokale Vertretung
          • Australischer TGA-Sponsor
          • Koreanischer Registrierungsinhaber (KRH)
          • Mexikanischer Registrierungsinhaber (MRH)
          • US-Bevollmächtigter
          • Schweizer Bevollmächtigter (CH-Rep)
          • Verantwortliche Person im UK (UKRP)
          • Benannter Zulassungsinhaber (DMAH)
          • Vertretungsdienstleistungen für China
          • Brasilianischer Registrierungsinhaber (BRH)
          • Indischer Bevollmächtigter Agent für die Medizinprodukte-Registrierung in Indien
          • Vertretung im Land – Rest der Welt
      • Post-Market Surveillance
        • Bearbeitung von Beschwerden über Medizinprodukte
        • PMS-Plan (PMSP) und PMS-Bericht (PMSR) für Medizinprodukte
        • Regelmäßiger Sicherheitsbericht (PSUR) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
        • Management von Rückrufaktionen für Medizinprodukte
        • Bewertung von Gesundheitsrisiken
        • Übersetzungsdienstleistungen für Medizinprodukte
        • Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) für Medizinprodukte
      • Medizinisches Schreiben für Medizinprodukte
        • Klinische Bewertung
          • Klinischer Bewertungsplan (CEP)
          • Klinischer Bewertungsbericht (CER)
        • Leistungsbewertung
          • Bericht zur wissenschaftlichen Validität (SVR)
          • Bericht zur klinischen Leistung (CPR)
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          • Leistungsbewertung für In-vitro-Diagnostika
          • Leistungsbewertungsbericht (PER) IVDR
        • Lebenszyklusmanagement
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      • Regulatory Affairs
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        • Produktdokumentation
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          • Veröffentlichung der technischen Akte für Medizinprodukte
        • Kennzeichnungsdienstleistungen
        • Technische Redaktionsdienstleistungen
        • RA Dienstleistungen zur Personalaufstockung
        • Regulierungsberatung
          • Lebenszyklusmanagement
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          • SaMD Beratung
          • Kombinationsprodukte-Beratung
          • Regulatorische Intelligenz
          • Klassifizierung und Einstufung von Medizinprodukten
        • Human Factors Engineering für Medizinprodukte
        • Marktinformationsdienst
        • Medizinische und wissenschaftliche Kommunikation
        • Dienstleistungen im Bereich der Biokompatibilität für Medizinprodukte
      • Qualitätsmanagementsystem (QMS)
        • Beratungsdienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagementsysteme
        • ISO 14971 Risikomanagement-Beratung
        • Korrekturmaßnahmen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte
        • Dienstleistungen im Bereich QMS-Konformität und -Audits 
        • Dokumentenmanagement
        • Dienstleistungen im Bereich des Managements von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
        • Lieferantenbewertung
      • Digitale Gesundheit/SaMD
        • SaMD-Registrierung in den USA
        • SaMD Registrierung in der EU
        • Globale Markterweiterung für SaMD
        • Beratung zur Regulierungsstrategie für SaMD
        • Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen
      • Artwork Dienstleistungen
        • Regulatorisches Artwork
      • Global Regulatory intelligence
        • Global Regulatory intelligence
    • Kosmetika
      • Kosmetikdienstleistungen
        • Überprüfung der Kennzeichnung von Kosmetikprodukten
        • Dienstleistungen im Bereich der Kosmetiksicherheit und Toxikologie
        • Global Regulatory Compliance and Consulting (GRCC)
        • Überprüfung von Rezepturen und Inhaltsstoffen
        • Produktinformationsdatei für Kosmetika (PIF)
        • Modernisierung des Gesetzes über die Regulierung von Kosmetika von 2022 (MoCRA)
        • Markteinführung und gesetzlicher Vertreter (LR)
        • EUDR Compliance-Dienstleistungen für die Kosmetikindustrie
      • Kosmetikdienstleistung
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