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Freyr Litauen
Die Republik Litauen ist als "baltischer Tiger" bekannt, was sich auf die baltischen Staaten während ihres wirtschaftlichen Aufschwungs bezieht und die Investitionen der Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller in der Region begünstigt. Arzneimittel und Medizinprodukte werden von der staatlichen Arzneimittelkontrollbehörde reguliert. Um Zugang zum litauischen Markt zu erhalten, müssen die Hersteller die entsprechenden Genehmigungen der staatlichen Arzneimittelkontrollbehörde einholen. Angesichts der komplexen Regulierungsverfahren, die für eine erfolgreiche Einhaltung der Vorschriften erforderlich sind, kann der Umgang mit ihnen für neue Marktteilnehmer auf dem Weg zur Erlangung der erforderlichen Marktzulassungen eine Herausforderung darstellen.
Freyr verfügt über eine umfassende regulatorische Kompetenz für den litauischen Markt und unterstützt die Hersteller von der Vertretung im Land bis hin zu Registrierungen und Lizenzen. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs in Litauen umfasst folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika
- Biologika
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Umfassende operative Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien