Inhalt bis zur Verpackung – Überblick
In den Biowissenschaften bezeichnet der Begriff „Content to Carton“ den nahtlosen Übergang von behördlich genehmigten Etiketteninhalten in ein vorschriftsmäßiges Verpackungs artwork und schließlich in bedruckte Kartons. Dieser Prozess umfasst:
- Sicherstellung der Einhaltung der behördlichen Kennzeichnungs- und Verpackungs artwork srichtlinien im Hinblick auf die weltweite Compliance.
- Erstellung von „ artwork “-Inhalten, die sowohl den Vorschriften entsprechen als auch für ein globales Publikum marktreif sind.
- Erstellung von Verpackungs- artwork -Designs, die den Sicherheitsstandards und den Anforderungen der Gesundheitsbehörden (HA) entsprechen.
- Druck von Kartons, die einheitlich und präzise sind und den Richtlinien von „ artwork “ für Verpackungen entsprechen.
- Nutzung von Fachwissen im gesamten Lebenszyklusmanagementprozess von „ artwork “.
Angesichts der Globalisierung und der Expansion in mehrere Märkte stehen Pharmahersteller vor Herausforderungen hinsichtlich der Transparenz und Koordination über den gesamten Prozess hinweg – von der Zulassungsbeantragung bis hin zur Vermarktung artwork . Die Managementberatung von Freyr im Bereich „ artwork “ schließt diese Lücken mit einem „Right-First-Time“-Ansatz.
Prozessschritte & Funktionen bei kommerziellen Anfragen
Prozessschritte & Funktionen bei Einreichungsanfragen
Vom Inhalt bis zur Verpackung
- Erstellung von Inhalten für die Beschriftung und das „ artwork “ (einschließlich „ CCDS “ zu lokalen Beschriftungsinhalten).
- artwork es Management im pharmazeutischen Bereich für Zulassungsanträge und Markteinführung.
- Einreichung von Unterlagen bei den Gesundheitsbehörden (HAs) im Rahmen des Dossier-Verfahrens.
- Einreichung von Beispielen für das Änderungs artwork und artwork auf der Grundlage von HA-Prüfungen.
- Erstellung von Werbegrafiken für lokale Märkte unter Berücksichtigung gesetzlicher und technischer Änderungsvorgaben.
- Artwork Studio-Dienstleistungen, Korrekturlesen und Unterstützung beim E-Proofing.
- Mehrstufige Prüfung und Genehmigung (Zulassungsabteilung, Marketing, Verpackung, Qualitätssicherung).
- Wertvolle Partnerschaften für artwork Druck und Verpackung artwork Design.
- Rund-um-die-Uhr-Betriebsunterstützung für Dienstleistungen im Bereich des Regulierungs artwork s.
- Vollständige Transparenz bei „ end-to-end “ – von der Einreichung bis zur Veröffentlichung unter artwork.
- Ein weltweites Team aus Experten für Regulierungsfragen und im Bereich „ artwork “.
- Komplettlösung für den gesamten Prozess von der „ artwork “-Inhalte bis zur Kartonverpackung.
- Ein auf Genauigkeit ausgerichteter Ansatz zur Verringerung von Produktrückrufen.
- Verkürzte Durchlaufzeit (TAT) für eine schnellere Markteinführung.
- Einheitliche Einhaltung der Marken- und Kennzeichnungsvorschriften in allen Regionen.
- Erstellung mehrsprachiger Web artwork s für globale Märkte.
