Inhalt zum Karton

Freyr ist in der regulatorischen Landschaft der Biowissenschaften fest verankert und verfügt über Fachwissen im Bereich der Druckvorlagen. Wir bieten eine nahtlose Integration der regulatorischen Abteilung, der Druckvorlagen und der Verpackungsmanagementsysteme. Unser spezialisiertes Team bietet eine umfassende Integration von End-to-End-Aktivitäten, von der Erstellung von Druckvorlagen und Etiketteninhalten über die Vorbereitung von Verpackungsvorlagen für bedruckte Kartons bis hin zur Koordination mit Druckdienstleistern und Produktionsstätten, um sicherzustellen, dass die Produkte von der Konzeption bis zur Auslieferung globalen Standards entsprechen.

Inhalt zum Karton - Übersicht

In den Biowissenschaften bezieht sich die Kommunikation auf die übermittelten Sicherheitsinformationen und die visuelle Attraktivität von Produkten:

  • Der Inhalt des Etiketts sollte mit den von den verschiedenen Gesundheitsbehörden festgelegten Richtlinien für die Gestaltung von Verpackungen übereinstimmen.
  • Die Inhalte für das Kunstwerk sollten ansprechend und auf die Sensibilität des globalen Marktes abgestimmt sein.
  • Die Druckvorlagen sollten den weltweiten Standards entsprechen.
  • Der verpackte Karton sollte auffallen und alle Sicherheitsstandards erfüllen.
  • Das Fachwissen der Ressourcen für jeden der Bereiche, die mit dem Lebenszyklusmanagement von Kunstwerken zusammenhängen.

Mit der zunehmenden Nachfrage nach Globalisierung und Markterweiterung sind Pharmahersteller in letzter Zeit gezwungen, all diese Aktivitäten an verschiedenen Standorten durchzuführen, wenn sie nicht von global verteilten Partnern/Anbietern unterstützt werden. Daher besteht die Herausforderung weiterhin darin, einen umfassenden Einblick in die End-to-End-Prozesse zu erhalten, was zu betrieblichen Verzögerungen führen und die Markteinführungszeit des Produkts beeinträchtigen kann.

Mit seiner starken Position in der regulatorischen Landschaft der Biowissenschaften und seiner Expertise im Bereich der Content-to-Carton-Dienstleistungen ist Freyr in der Lage, alle operativen Aktivitäten vom Inhalt bis zum Karton oder von den Druckvorlagen bis zu den Produktionsstätten für die Verpackung zu übernehmen. Bei dem Konzept Content to Carton geht es um die nahtlose Integration aller Abteilungen der Zulassungsbehörden und der Artwork- und Verpackungsmanagementsysteme, angefangen bei der Erstellung des Dossiers über das SmPC-Dokument bis hin zur Erstellung der Inhalte für die Druckvorlagen zur Einreichung und Vermarktung, bis hin zum Anbieter der Druckvorlagen, mit dem Ziel, dass die richtigen Inhalte an die Zulassungsbehörden und an die Verbraucher, die das Produkt kaufen, übermittelt werden. 

Das Content-to-Carton-Team von Freyr ist spezialisiert auf die Erstellung von Etiketteninhalten, die Verfolgung von technischen Änderungsspezifikationen, die Erstellung von Inhalten für Artworks, die Vorbereitung von Verpackungs-Artworks für gedruckte Kartons, die Verwaltung von Artwork-Launch-Anfragen, die Integration von regulatorischen Textänderungen, die Zusammenarbeit mit Druckereien für einen präzisen Kartondruck und die Übergabe von gedrucktem Verpackungsmaterial (PPM) an das Verpackungsteam unter Einhaltung der Artwork-Richtlinien für Verpackungen und der Artwork-Richtlinien für Faltkartons sowie der besten Sicherheitsstandards.

Prozessschritte und Funktionen, die an einem kommerziellen Antrag beteiligt sind

Kommerziell


Prozessschritte und Funktionen, die an der Einreichungsanfrage beteiligt sind

Einreichung

Inhalt zum Karton

  • Erstellung von Inhalten für Beschriftungen und Druckvorlagen
  • Verwaltung pharmazeutischer Druckvorlagen
  • Übermittlung des Inhalts an die Gesundheitsbehörden als Teil des Dossiers
  • Einreichung von Musterzeichnungen als Teil des Dossiers
  • Einreichung des Änderungsmanagements für Kunstwerke auf der Grundlage von HA-Prüfungen
  • Schaffung kommerzieller Kunstwerke für die vorgesehenen lokalen Märkte
    • Integration des Änderungsantrags in ein spezialisiertes internes Tool
    • Koordinierung mit den Beteiligten für alle Beiträge
    • Dienstleistungen des Kunstateliers
    • Korrektorat und E-Proofing-Dienste
    • Überprüfung und Genehmigung durch die Regulierungsbehörden
    • Überprüfung und Genehmigung der Vermarktung
    • Überprüfung und Genehmigung von Verpackungen
    • Qualitätsprüfung und Genehmigung
  • Geschätzte Partnerschaften für den Druck von Druckvorlagen
  • Qualitätskontrolle der eingehenden Verpackungsvorlagen
  • Verfolgung der Spezifikationen für technische Änderungen
  • Integration von Änderungen des Rechtstextes
  • End-to-End-Sichtbarkeit
  • Globaler Pool von Experten für Regulatory Artwork
  • Verwaltung des Lebenszyklus von Kunstwerken
  • Alles aus einer Hand: von der Etikettierung bis zum gedruckten Verpackungsmaterial
  • Garantierte Genauigkeit, um Produktrückrufe zu minimieren
  • Schnelles TAT
  • Produkt- und Markenglaubwürdigkeit, die Widersprüche in der Markenführung abschwächt
  • 24/7 Artwork-Pack-Management-Betrieb
  • Unterstützung mehrerer Regionen/Märkte
  • Erstellung mehrsprachiger Druckvorlagen

Für durchgängige Artwork-Prozesse

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Alleine können wir so wenig tun, gemeinsam können wir so viel tun.

Ich freue mich auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Die Ressourcen von Freyr sind in der Lage, Probleme, Unstimmigkeiten und Dinge, die Aufmerksamkeit erfordern, zu benennen.

Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit dem Rest des Teams - ich bin dankbar, dass ich Feedback geben kann, und freue mich darauf, dies oft zu tun.

Ich glaube wirklich, dass es uns hilft, ein starkes und fähiges Team aufzubauen.

Stellvertretender Direktor

US-basiertes, weltweit größtes Pharmaunternehmen

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

USA

Vielen Dank für Ihre umfangreiche Unterstützung im letzten Moment. Wir wissen Ihr großes Engagement und Ihre Bemühungen wirklich zu schätzen.

Regulatorische Angelegenheiten (Formulierung F&E)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Vielen Dank an alle, die alle Register gezogen haben, um diesen PPM Master an einem Tag auf den Weg zu bringen. Wir wissen die Zeit und die Bemühungen aller sehr zu schätzen, um diese extrem kurze Zeitspanne einzuhalten.

Graphics Manager/Global Regulatory Affairs

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Ich danke Ihnen vielmals. Ich weiß das wirklich zu schätzen.

Projektleiter

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada

 

Medizinische Produkte

Kunstwerk

Kanada

Vielen Dank, dass Sie sich mit diesen Themen befassen und ihnen Priorität einräumen. Wir wissen Ihre Hilfe wirklich zu schätzen.

Produktmanager

Globales generisches pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Kanada