Inhalt zum Karton - Übersicht
In den Biowissenschaften bezieht sich die Kommunikation auf die übermittelten Sicherheitsinformationen und die visuelle Attraktivität von Produkten:
- Der Inhalt des Etiketts sollte mit den von den verschiedenen Gesundheitsbehörden festgelegten Richtlinien für die Gestaltung von Verpackungen übereinstimmen.
- Die Inhalte für das Kunstwerk sollten ansprechend und auf die Sensibilität des globalen Marktes abgestimmt sein.
- Die Druckvorlagen sollten den weltweiten Standards entsprechen.
- Der verpackte Karton sollte auffallen und alle Sicherheitsstandards erfüllen.
- Das Fachwissen der Ressourcen für jeden der Bereiche, die mit dem Lebenszyklusmanagement von Kunstwerken zusammenhängen.
Mit der zunehmenden Nachfrage nach Globalisierung und Markterweiterung sind Pharmahersteller in letzter Zeit gezwungen, all diese Aktivitäten an verschiedenen Standorten durchzuführen, wenn sie nicht von global verteilten Partnern/Anbietern unterstützt werden. Daher besteht die Herausforderung weiterhin darin, einen umfassenden Einblick in die End-to-End-Prozesse zu erhalten, was zu betrieblichen Verzögerungen führen und die Markteinführungszeit des Produkts beeinträchtigen kann.
Mit seiner starken Position in der regulatorischen Landschaft der Biowissenschaften und seiner Expertise im Bereich der Content-to-Carton-Dienstleistungen ist Freyr in der Lage, alle operativen Aktivitäten vom Inhalt bis zum Karton oder von den Druckvorlagen bis zu den Produktionsstätten für die Verpackung zu übernehmen. Bei dem Konzept Content to Carton geht es um die nahtlose Integration aller Abteilungen der Zulassungsbehörden und der Artwork- und Verpackungsmanagementsysteme, angefangen bei der Erstellung des Dossiers über das SmPC-Dokument bis hin zur Erstellung der Inhalte für die Druckvorlagen zur Einreichung und Vermarktung, bis hin zum Anbieter der Druckvorlagen, mit dem Ziel, dass die richtigen Inhalte an die Zulassungsbehörden und an die Verbraucher, die das Produkt kaufen, übermittelt werden.
Das Content-to-Carton-Team von Freyr ist spezialisiert auf die Erstellung von Etiketteninhalten, die Verfolgung von technischen Änderungsspezifikationen, die Erstellung von Inhalten für Artworks, die Vorbereitung von Verpackungs-Artworks für gedruckte Kartons, die Verwaltung von Artwork-Launch-Anfragen, die Integration von regulatorischen Textänderungen, die Zusammenarbeit mit Druckereien für einen präzisen Kartondruck und die Übergabe von gedrucktem Verpackungsmaterial (PPM) an das Verpackungsteam unter Einhaltung der Artwork-Richtlinien für Verpackungen und der Artwork-Richtlinien für Faltkartons sowie der besten Sicherheitsstandards.
Prozessschritte und Funktionen, die an einem kommerziellen Antrag beteiligt sind
Prozessschritte und Funktionen, die an der Einreichungsanfrage beteiligt sind
Inhalt zum Karton
- Erstellung von Inhalten für Beschriftungen und Druckvorlagen
- Verwaltung pharmazeutischer Druckvorlagen
- Übermittlung des Inhalts an die Gesundheitsbehörden als Teil des Dossiers
- Einreichung von Musterzeichnungen als Teil des Dossiers
- Einreichung des Änderungsmanagements für Kunstwerke auf der Grundlage von HA-Prüfungen
- Schaffung kommerzieller Kunstwerke für die vorgesehenen lokalen Märkte
- Integration des Änderungsantrags in ein spezialisiertes internes Tool
- Koordinierung mit den Beteiligten für alle Beiträge
- Dienstleistungen des Kunstateliers
- Korrektorat und E-Proofing-Dienste
- Überprüfung und Genehmigung durch die Regulierungsbehörden
- Überprüfung und Genehmigung der Vermarktung
- Überprüfung und Genehmigung von Verpackungen
- Qualitätsprüfung und Genehmigung
- Geschätzte Partnerschaften für den Druck von Druckvorlagen
- Qualitätskontrolle der eingehenden Verpackungsvorlagen
- Verfolgung der Spezifikationen für technische Änderungen
- Integration von Änderungen des Rechtstextes

- End-to-End-Sichtbarkeit
- Globaler Pool von Experten für Regulatory Artwork
- Verwaltung des Lebenszyklus von Kunstwerken
- Alles aus einer Hand: von der Etikettierung bis zum gedruckten Verpackungsmaterial
- Garantierte Genauigkeit, um Produktrückrufe zu minimieren
- Schnelles TAT
- Produkt- und Markenglaubwürdigkeit, die Widersprüche in der Markenführung abschwächt
- 24/7 Artwork-Pack-Management-Betrieb
- Unterstützung mehrerer Regionen/Märkte
- Erstellung mehrsprachiger Druckvorlagen
