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Freyr Slowakei
Um auf den slowakischen Markt für Arzneimittel und Medizinprodukte zu gelangen, benötigen ausländische Hersteller einen bevollmächtigten Vertreter aus dem gesamten EU-Raum. Die Hersteller müssen das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle (SUKL) benachrichtigen, um den Marktzugang zu erhalten. Angesichts des wachsenden Bedarfs an hochentwickelten Gesundheitstechnologien und -geräten in der Region bietet die Slowakei hervorragende Marktchancen für ausländische Hersteller. Allerdings könnte die Bewältigung der verbesserten Marktzulassungsverfahren eine große Herausforderung für ausländische Hersteller beim Eintritt in die Region darstellen.
Mit seinem umfassenden Wissen über die europäischen Vorschriften für Medizinprodukte unterstützt Freyr als globaler Partner die Hersteller beim problemlosen Markteintritt und verwaltet die entsprechenden technischen Zulassungsanträge, Registrierungsverfahren, den Erhalt von Lizenzen und das Risikomanagement für inaktive Medizinprodukte. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für die Slowakei umfasst folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- OTC
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- CE-Kennzeichnung
Freyr Vorteile
- Strategische Kontakte der lokalen Gesundheitsbehörde
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien