Grüße von
Freyr Slowakei

Um Zugang zum slowakischen Markt für Arzneimittel und Medizinprodukte zu erhalten, benötigen ausländische Hersteller einen Bevollmächtigten aus einem beliebigen EU-Land. Hersteller müssen sich beim Staatlichen Institut für Arzneimittelkontrolle (SUKL) anmelden, um Zugang zum Markt zu erhalten. Angesichts des wachsenden Bedarfs an hochentwickelten Gesundheitstechnologien und -geräten in der Region bietet die Slowakei ausländischen Herstellern hervorragende Marktchancen. Die neuen Marktzulassungsverfahren können jedoch für ausländische Hersteller beim Eintritt in die Region eine große Herausforderung darstellen.

Mit umfassenden Kenntnissen der europäischen Medizinproduktevorschriften unterstützt Freyr als globaler Partner Hersteller dabei, problemlos in den Markt einzutreten, und kümmert sich gleichzeitig um die entsprechenden behördlichen technischen Einreichungen, Registrierungsverfahren, die Einholung von Lizenzen und das Risikomanagement für inaktive Medizinprodukte. Die end-to-end Beratung von Freyr end-to-end Affairs für die Slowakei umfasst:

• Medizinische Geräte
• Drogen
• OTC
• Kosmetika