Regulatory Services für die Arzneimittelentwicklung - Überblick
Freyr bietet spezialisierte, umfassende Zulassungsdienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung bereits in den frühesten Phasen unterstützen. Unsere Zulassungsdienstleistungen sind so konzipiert, dass sie die Arzneimittelentwicklung für verschiedene Arzneimittelkandidaten (Biologika, pharmazeutische Produkte, Kombinationstherapien usw.) sorgfältig unterstützen. Wir kennen die Feinheiten der Zulassungslandschaft und bieten strategische Beratung, um erfolgreiche Ergebnisse zu gewährleisten.
Unsere Zulassungsexperten verfügen über umfassende Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Zulassungsaspekten der Arzneimittelentwicklung (nicht-klinisch, klinisch und Qualität). Unsere Angebote gehen auf die einzigartigen Herausforderungen jedes einzelnen Arzneimittelentwicklungsprogramms ein und stellen sicher, dass kritische Entwicklungsfragen effektiv gehandhabt werden. Mit unserem proaktiven Ansatz zur Lösung regulatorischer Probleme helfen wir, Risiken zu mindern, Prozesse zu straffen und Zeitpläne zu beschleunigen, um Ihre innovativen Therapien schneller auf den Markt zu bringen.
Freyrs regulatorische Dienstleistungen für die Medikamentenentwicklung
Arzneimittelentwicklung Regulatory Services
- Identifizierung und Abschwächung von regulatorischen Risiken in der frühen Arzneimittelentwicklung
- Maßgeschneiderte Strategien zur Straffung der Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung
- Strategische Vorbereitung und Anleitung für Treffen mit Gesundheitsbehörden
- Strategische Unterstützung bei kritischen Aspekten der Entwicklung von Arzneimitteln, Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften durch Bewertung der verschiedenen rechtlichen Rahmenbedingungen
- Die Interaktionen der Gesundheitsbehörden leiten
- End-to-End-Unterstützung für die Entwicklung und Einreichung von CTAs und damit verbundenen regulatorischen Dokumenten
- Detaillierte Dokumentation und Problemlösung zur Optimierung der Einreichungsergebnisse
- Rationalisierte regulatorische Prozesse durch Verwaltung komplexer regulatorischer Anforderungen
- Experten mit umfassender Erfahrung in verschiedenen therapeutischen Bereichen und mehreren Fachgebieten
- Maßgeschneiderte Regulierungsstrategien zur Erfüllung projektspezifischer Anforderungen
- Gründliche Einhaltung der globalen Regulierungsstandards
- Schnelle Durchlaufzeiten und umfassende Unterstützung in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung
