Grüße von
Freyr Peru
Vielversprechende wirtschaftliche Aussichten und die Bereitschaft der Regierung, in den Gesundheitssektor zu investieren, machen den peruanischen Markt zu einem lukrativen Geschäftsfeld für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Der Markt für Arzneimittel und Medizinprodukte in Peru wird von der Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) reguliert. In Anbetracht der kürzlich veröffentlichten Änderungen der regulatorischen Anforderungen durch die Regulierungsbehörde könnten ausländische Hersteller, die in die Region eintreten wollen, vor der Herausforderung stehen, versteckte Verfahren zu bewältigen.
Als spezialisierter globaler Partner im Bereich Regulierung und mit nachgewiesener Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und QA unterstützt Freyr Hersteller bei der Navigation durch die peruanischen Regulierungsrichtlinien und bei der Rationalisierung der notwendigen Dokumentenerstellung und Einreichungsaktivitäten für rechtzeitige Registrierungen und Zulassungen. Freyr ist in der Lage, regulatorische Beratungsdienste in Peru anzubieten für:
- Pharmazeutische Arzneimittel (Medikamente)
- OTC-Produkte
- Medizinische Geräte
Industrien, die wir in Peru bedienen
Das peruanische Gesundheitsministerium hat einen Rechtsrahmen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel entwickelt, der Registrierungs- und Kennzeichnungsvorschriften, Angaben und Zulassungen umfasst. Die für die Erteilung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen zuständige Stelle ist die Generaldirektion für Arzneimittel, Lieferungen und Drogen (DIGEMID).
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Dossier Lückenanalyse, Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung
- Geheimdienstberichte
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien