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Freyr Slowenien
Mit einem fortschrittlichen Gesundheitssystem und einem verstärkten Streben nach innovativen Gesundheitstechnologien bietet Slowenien einen guten Spielraum für Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte. Um den Marktzugang zu erhalten, müssen die Hersteller eine Zulassung von der Agentur der Republik Slowenien für Arzneimittel und Medizinprodukte (JAZMP) erhalten. Der Markteintritt in die Region erfordert eine erfolgreiche Navigation durch komplexe Regulierungsverfahren, von der Dokumentation über die Einreichung von Anträgen bis hin zu Registrierungen und Genehmigungen.
Als spezialisierter globaler Partner für Regulierungsfragen bietet Freyr in ganz Slowenien Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten an und ermöglicht Herstellern so rechtzeitige Produktregistrierungen und Marktzulassungen. Die End-to-End-Fähigkeiten von Freyr für Slowenien erstrecken sich auf:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika
- Biologika
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Umfassende operative Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Zulassungsanträge für MRP- und DCP-Verfahren
- Merkblätter für Patienten (PIL)
- SmPC (Zusammenfassung der Produktmerkmale)
- Erneuerungsanträge und Anträge auf Leitungserweiterung (CP, MRP, DCP, NP)
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien