Grüße von
Freyr Slowenien
Mit einem fortschrittlichen Gesundheitssystem und einem verstärkten Engagement für innovative Gesundheitstechnologien bietet Slowenien gute Möglichkeiten für Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte. Um Zugang zum Markt zu erhalten, müssen Hersteller Genehmigungen von der Agentur der Republik Slowenien für Arzneimittel und Medizinprodukte (JAZMP) einholen. Der Eintritt in die Region erfordert die erfolgreiche Bewältigung komplexer regulatorischer Verfahren, von der Dokumentation über die Einreichung von Anträgen bis hin zur Registrierung und Genehmigung.
Freyr ist ein spezialisierter globaler Partner für regulatorische Angelegenheiten und bietet in ganz Slowenien Beratung zu regulatorischen Fragen an, damit Hersteller ihre Produkte rechtzeitig registrieren und Marktzulassungen erhalten können. end-to-end Freyrfür Slowenien umfassen:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika
- Biologika
- Kosmetika
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- End-to-end Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Zulassungsanträge für MRP- und DCP
- Merkblätter für PatientenPIL)
- SmPC (Zusammenfassung der Produktmerkmale)
- Erneuerungsanträge und Anträge auf LeitungserweiterungCP, MRP, DCP, NP)
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien