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Freyr Irak
Angesichts des rasanten Wachstums des Pharmamarktes in den letzten Jahren scheint der Irak in der glücklichen Lage zu sein, ausländischen Herstellern von medizinischen Geräten und Arzneimitteln gute Investitionsmöglichkeiten zu bieten. Die staatliche Gesellschaft für die Vermarktung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten (KIMADIA), die dem Gesundheitsministerium untersteht, regelt die Marktzulassung, Registrierung, behördliche Inspektion, Einfuhrkontrolle, Lizenzierung und alle anderen behördlichen Verfahren. Eine effektive Navigation durch die Marktanforderungen hängt vom Verständnis der regionalen Marktanforderungen ab, die andernfalls eine Herausforderung für die Einhaltung der Vorschriften darstellen können.
Als spezialisierter Partner für Regulierungsfragen mit einem exklusiven regionalen Zentrum für die MENA-Region unterstützt Freyr Hersteller bei der Bewältigung der verfahrenstechnischen Herausforderungen der irakischen Regulierungsbehörden in Bezug auf Registrierung, Lizenzierung und Produktzulassungen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr für den Irak umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika (Drogen)
- Biotechnologie / Biosimilars
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Produktregistrierung und -erneuerung
- Regulatorische Eingaben
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit dem Gesundheitsministerium
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien