Strategischer Regulierungspartner für den Erfolg in Puerto Rico

  • Maßgeschneiderte regulatorische Unterstützung
  • Produktpflege und Einhaltung von Vorschriften
  • Flexible Regulierungsteams

Grüße von
Freyr Puerto Rico

Aufgrund seiner geografischen Nähe zu den USA zieht Puerto Rico ausländische Investitionen für medizinische Produkte an. Um Marktzulassungen zu erhalten, müssen sich Hersteller oder neue Marktteilnehmer zunächst an das Gesundheitsministerium (Departamento de Salud) wenden. Im Gegensatz zu anderen Staaten erfordern die besonderen Anforderungen Puerto Ricos für die Vermarktung oder den Verkauf von pharmazeutischen Produkten eine narrensichere Regulierungsstrategie seitens der ausländischen Hersteller.

Als fachkundiger Beratungsdienstleister für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Freyr die Hersteller dabei, sich in der Region mit möglichst konformen Verfahren zurechtzufinden. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyrin Puerto Rico umfassen folgende Bereiche:

  • Drogen

Freyr-Podcasts

  • Strategische regulatorische Beratung
  • Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
  • Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
  • Dossierverwaltung

Freyr Vorteile

  • Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA
  • Proaktiver und kooperativer Ansatz
  • Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
  • Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien

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