Regionale Kennzeichnung Rest der Welt (ROW)

Freyr erreicht die Einhaltung der Etikettierungsvorschriften in den ROW-Märkten durch die fachkundige Überarbeitung lokaler Produktdokumente, die Erstellung hochwertiger mehrsprachiger Etiketten, die Durchführung von Etikettenvergleichen und die Sicherstellung der Korrektheit durch visuelle Kontrollen und bietet umfassende Unterstützung bei der regulatorischen Etikettierung für MAH-Transfers.

Regionale Etikettierung Rest der Welt (RoW) - Überblick

Damit unsere Kunden die Etikettierungsvorschriften in den Märkten der übrigen Welt (ROW) zu 100 % einhalten können, nutzt Freyr sein Fachwissen in Bezug auf die regionalen gesetzlichen Vorlagen und führt eine umfassende Überarbeitung der bestehenden lokalen Produktdokumente durch, um hochwertige mehrsprachige regionale Etiketten zu erstellen. Freyr verfügt über bewährte Fachkenntnisse im Bereich der regulatorischen Etikettierung in den Märkten der übrigen Welt (ROW). Wir erstellen mehrere Vergleichsdokumente und Bewertungszusammenfassungen und steuern effizient die Auswahl von Referenzsicherheitsinformationen (RSI) für die Standardisierung von Pharmakovigilanz (PV)-Aktivitäten.

Die Kennzeichnungsexperten von Freyr für den Rest der Welt (ROW) führen im Rahmen der Qualitätskontrolle (QC) eine Sichtprüfung der übersetzten regionalen Etiketten durch, um deren Richtigkeit sicherzustellen. Wir helfen Unternehmen auch bei der Harmonisierung von Sicherheitsinformationen, bei der Erstellung von reduzierten PI (Mexiko) und bei der Kennzeichnung von Hard-Track-Änderungen für Variationen (Südafrika), während wir bei den regulatorischen Kennzeichnungsaktivitäten für den Transfer von Marktzulassungsinhabern (MAH) behilflich sind.